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新项目开展需要做哪些工作?

实验室认可/资质认定

  • 近期实验室将开展一个新产品的检测,作为新项目有哪些工作需要做,检测方法的确认和人员培训已经做完
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  • andrew-zhang

    第1楼2013/03/21

    那就多种不同种类样品测试下呀,质控也试下,没问题就上马吧,你的方法确认有做检出限,线性范围、重复性、精密度、加标回收这些验证吗

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  • 烟台栖霞

    第2楼2013/03/21

    产品和项目有时候不太一样。
    如果是项目或者说参数,就要考虑基质的问题,你日常检测遇到的基质是什么?方法确认是不是做全了?能力验证或测量审核做了没有?你自己文件如何规定的?又一次某实验室自己规定,新项目投入检测前要做5次内部比对,结果评审时只提供了一份内部必读,把自己整了。

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  • knight

    第3楼2013/03/21

    如果方法确认做全了,就可以试开展,做几个比对或者质控样

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  • nphfm2009

    第4楼2013/03/22

    应助达人

    关键是不同基质的样品要多做检测

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  • 晚风吹过

    第5楼2013/03/22

    自己的程序文件应有相关的程序,另外都要还要做好记录

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  • nicky2008

    第6楼2013/03/22

    nicky2008(nicky2008) 发表:既然方法的确认和人员培训做完了,那继续做:
    1、作业指导书、记录表格格式
    2、仪器设备相关记录
    3、有没有测量不确定度的评定呢?

    4、能力验证\测量审核\比对试验确定结果可信,
    5、报告格式的确定了~

    6、环境设施配置和控制
    鄙人能想到的大概就这么多了~~

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  • andrew-zhang

    第7楼2013/03/22

    这个已经很全了,专家很认真

    nicky2008(nicky2008) 发表:

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  • baby073125

    第8楼2013/03/23

    应助达人

    首先提出申请,然后有技术负责人写出实施方案,根据实施方案购买标准、翻译然后评审由设备员购买设备、校准;部门负责人负责培训,最后根据实施情况做一下验证就可以了。

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  • zhousimeng

    第9楼2013/03/23

    需要根据程序文件中规定的开展新项目的要求,包括申请、评审等,还需要做模拟报告

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  • baby073125

    第10楼2013/03/23

    应助达人

    只要是能够验证结果的准确性就说明新项目已经成熟了。

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