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写资料时,什么是CTD 格式?

  • xiaowang268
    2013/03/23
  • 私聊

化学药检测

  • 写资料时,什么是CTD 格式?
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  • xiaowang268

    第1楼2013/03/23

    和一般 的撰写形式有什么 不同啊

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  • 青林

    第2楼2013/03/24

    这里有个CTD 格式要求:
    http://wenku.baidu.com/view/479e30f04693daef5ef73d3d.html

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  • 青林

    第3楼2013/03/24

    这个是药监局的发文:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/54391.html

    里面有附件。可以自己下载

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  • 影子

    第5楼2013/03/24

    有用CTD格式做过国内注册的没有?交流下

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  • 影子

    第6楼2013/03/25

    国内的这个CTD格式基本上与USA、EDQM一模一样的,但是在具体资料的准备上国内的好象要求更严格一些

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  • xiaowang268

    第7楼2013/03/26

    也在期待啊,呵呵

    影子(hyheying) 发表:有用CTD格式做过国内注册的没有?交流下

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  • xiaowang268

    第8楼2013/03/26

    申报过吗?

    影子(hyheying) 发表:国内的这个CTD格式基本上与USA、EDQM一模一样的,但是在具体资料的准备上国内的好象要求更严格一些

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  • 影子

    第9楼2013/03/26

    还没有,正在了解相关的内容,打算按这个格式申报

    xiaowang268(xiaowang268) 发表:申报过吗?

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  • xiaowang268

    第10楼2013/03/26

    据说资料不好写啊

    影子(hyheying) 发表:还没有,正在了解相关的内容,打算按这个格式申报

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