化学药检测
xiaowang268
第1楼2013/03/23
和一般 的撰写形式有什么 不同啊
青林
第2楼2013/03/24
这里有个CTD 格式要求:http://wenku.baidu.com/view/479e30f04693daef5ef73d3d.html
第3楼2013/03/24
这个是药监局的发文:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/54391.html里面有附件。可以自己下载
第4楼2013/03/24
恩,谢谢了
影子
第5楼2013/03/24
有用CTD格式做过国内注册的没有?交流下
第6楼2013/03/25
国内的这个CTD格式基本上与USA、EDQM一模一样的,但是在具体资料的准备上国内的好象要求更严格一些
第7楼2013/03/26
也在期待啊,呵呵
第8楼2013/03/26
申报过吗?
第9楼2013/03/26
还没有,正在了解相关的内容,打算按这个格式申报
第10楼2013/03/26
据说资料不好写啊
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