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【极限体验】总结篇---- 快乐回顾之色谱柱稳定性

  • 可爱宝贝
    2013/03/27
    • 私聊

厂商论坛

  • 背景：
    2013年的某一天（没有下雪，所以不是2013年的第一场雪），闲来无事整理资料，翻开一个抽屉，一眼映入眼帘的是排列整齐的一些色谱柱，这些都是推出历史舞台的战友，静静地、默默无闻的躺在那儿。随手拿起一根，看到的是月旭XB-C18色谱柱，想起第一次购买月旭的色谱柱还是2009年，当时还是通过别人介绍购买的。没想到不知不觉陆陆续续也购买了十几个月旭的色谱柱了。突发奇想，将这几年使用的色谱柱进行一次整理。刚好我们的一个产品质量稳定性验证周期刚刚结束，而使用的色谱柱就是XB-C18,并且这款也是我们购买数量最多的一款。
    资料：产品：固体产品（水溶性），抱歉只能说这么多。
    包装：1kg双层铝箔包装。
    日期：自2010-01-27至2013-01-25
    方案：
    （1）样品批次的选择和样品处理：取2010年01月27日的成品检测并分装了18个小包装，每个包装为20g，做产品稳定性实验用。
    （2）样品的储存和包装：留样与成品包装一致，双层包装，内为无菌袋，外为铝箔袋，样品放在检验室的留样橱保存。
    （3) 验证频率和日期
    1、第一年：每半年检测一次，共计2个；
    2、第二年：每个一个季度检测一次，共计4个；
    3、第三年：每一个月检测一次，共计12个。
    （4）样品的储存条件： 储存温度控制在15-25 ℃, 湿度在45-65%
    （5）检测方法
    a、 仪器：agilent 1100（OpenLAB CDS）
    b、色谱柱：UltimateXB-C18，250mm*4.6mm*5um
    c、流速：1.0ml/min
    d、进样量：20ul
    e、运行时间：20min
    f、流动相的配制：
    g、 0.15M磷酸二氢钾水溶液（PH=4.4）
    h、样品的配制
    用流动相溶解样品.
    称取0.05g样品于10ml容量瓶中，用流动相定容至10ml，移取1.00ml此溶液加入流动相定容至100ml。
    注：流动相为高浓度盐，在此期间共使用月旭色谱柱3根,编号分别是：210802077、211002880、211101733
    特别说明211002880这根柱子，还要感谢小s在2010年下半年帮我做了柱前修复。


    检测数据



    检验日期

    2010.01.27

    2010.07.26

    2011.01.24

    2011.04.25

    2011.07.25

    2011.10.26

    2012.01.25

    含量%

    99.66

    99.70

    99.71

    99.72

    99.72

    99.71

    99.62

    检验日期

    2012.02.24

    2012.03.26

    2012.04.25

    2012.05.24

    2012.06.27

    2012.07.25

    2012.08.28

    含量%

    99.66

    99.62

    99.66

    99.69

    99.61

    99.57

    99.60

    检验日期

    2012.09.24

    2012.10.26

    2012.11.21

    2012.12.26

    2013.01.25

    含量%

    99.62

    99.66

    99.66

    99.68

    99.64


    色谱图重复性：
  • 精
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相关话题
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  • 可爱宝贝

    第1楼2013/03/27



    结论：1、从分析结果看，产品质量稳定，从另一个侧面反映这三根色谱柱的质量也是比较稳定的。

    2、通过谱图分析对比，在经历三年三根色谱柱之后，样品的保留时间还是比较稳定的。由于该产品对温度及流动相PH值很敏感，保留时间的差异不排除这二者的影响，但能有这个效果，对我们来说已经很满意了，更不要说这是跨度三年的时间了。

0
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  • arvid2007

    第2楼2013/03/27

    看来极限色谱柱是超越极限啊，小S还给帮忙柱前修复啊，强大

0
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  • 三人行

    第3楼2013/03/27

    色谱柱：UltimateXB-C18，250mm*4.6mm*0.5um耐纯水？

0
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  • 可爱宝贝

    第4楼2013/03/27

    此款色谱柱虽然不是月旭的纯水专用柱，但也可以吧，主要对我们的产品分离效果比较好。

    三人行(jncxyy2012) 发表:色谱柱：UltimateXB-C18，250mm*4.6mm*0.5um耐纯水？

0
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  • 三人行

    第5楼2013/03/27

    如果不是耐纯水柱，这样使用很难确保使用寿命。

    可爱宝贝(xiaoguodong) 发表:此款色谱柱虽然不是月旭的纯水专用柱，但也可以吧，主要对我们的产品分离效果比较好。

0
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  • 可爱宝贝

    第6楼2013/03/28

    所以才会用掉3根柱子

    三人行(jncxyy2012) 发表:如果不是耐纯水柱，这样使用很难确保使用寿命。

0
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  • 三人行

    第7楼2013/03/28

    这样有点浪费，可以选用纯水专用柱啊。

    可爱宝贝(xiaoguodong) 发表:所以才会用掉3根柱子

0
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  • 可爱宝贝

    第8楼2013/03/28

    这样有点浪费，可以选用纯水专用柱啊。[/quote]

    试过用其他色谱柱，也试过改变流动相，效果都不如这个

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  • arvid2007

    第9楼2013/03/28

    难道是在挑战极限色谱柱的极限

    可爱宝贝(xiaoguodong) 发表:所以才会用掉3根柱子

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  • samanthalas

    第10楼2013/03/29

    哈哈! 你知道啥叫柱前修复吗?

    arvid2007(arvid2007) 发表:看来极限色谱柱是超越极限啊，小S还给帮忙柱前修复啊，强大

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