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关于原料药颗粒度测试分散液稳定性问题

bomengr

2013/04/01

颗粒度测量

中国药典2010版附录IX E 粒度和粒度分布测定法中规定：只有当分散体系的双电层电位（ζ电位）处于一定范围内，体系才处于稳定状态，因此，在制备供试品的分散体系时，应注意测量体系ζ电位，以保证分散体系的重现性。我试验过程中用到的是0.1%大豆软磷脂正已烷溶液作为分散液，这种情况下怎么确定分散体系是否是稳定的呢？测试样品的D[4,3]不得过36μm。不知道坛里有没有人做过颗粒度测定方面的验证？

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jacoblin

第1楼2013/04/02

既然提到Zeta电位，测量一下看看呗。另外Zeta电位与粒径无关。

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bomengr

第2楼2013/04/04

那就需要另外的一仪器设备来测量Zeta电位了？
jacoblin(jacoblin) 发表:既然提到Zeta电位，测量一下看看呗。另外Zeta电位与粒径无关。

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boluoyou

第3楼2013/04/08

动态光散射（DLS）测粒度的仪器一般都可以测zeta电位，但是粒径测量范围在10微米以下。

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