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仪器验证如何做?

  • huaibeijiayuan
    2013/04/11
  • 私聊

能力验证

  • 悬赏金额:10积分状态:已解决
  • 新买的仪器需要验收,也就是对仪器的性能进行一个验证,这些都是安装工程师来做的,之后会出一个合格报告。之后的使用过程中的仪器验证就要自己来做了,大家平时是如何对仪器进行验证的呢?需要哪些准备工作和检测指标呢?

    欢迎大家发言、讨论。参与就加分。

小虾米 2013/04/11

我们是按照jjg的校准和新版GMP实施指南的要求做

小卢 2013/05/15

如果是保证仪器稳定的话,主要是几个方面: 流速,如果多泵,除了检查各个泵外,还要检查下混合器; 噪音,主要是一个信噪比的检查; 重现性,这个做的比较多了,呵呵,进5针即可,算rsd; 等等,其他的欢迎补充!

海边 2013/05/23

只要技术参数有的,可测试的都应该测试一下啊!

nkyushun 2013/06/06

有专门做3Q认证的机构,仪器也有专门的计量认证机构。可以咨询一下当地质监部门。

zcl 2013/06/17

仪器的验证方法:每个检定周期进行检定/校准;一个检定/校准周期内进行期间核查,核查的指标有检出限、精密度试验、有标准物质的最好做标准物质,没有标准物质的做加标回收

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  • 小虾米

    第1楼2013/04/11

    我们是按照jjg的校准和新版GMP实施指南的要求做

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  • huaibeijiayuan

    第2楼2013/04/12

    但我们不是药品企业,这个验证的主要目的就是如何确保你的仪器是稳定了、结果是准确的

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  • fengmo4668

    第3楼2013/04/12

    我们是制药企业,完全按照最新版本的中国药典的规定进行验证。不然,审批通不过的。

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  • 小卢

    第4楼2013/05/15

    如果是保证仪器稳定的话,主要是几个方面:
    流速,如果多泵,除了检查各个泵外,还要检查下混合器;
    噪音,主要是一个信噪比的检查;
    重现性,这个做的比较多了,呵呵,进5针即可,算rsd;
    等等,其他的欢迎补充!

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  • 海边

    第5楼2013/05/23

    只要技术参数有的,可测试的都应该测试一下啊!

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  • 小卢

    第6楼2013/05/27

    这个都是仪器厂家做吧

    海边(yxm0411) 发表:只要技术参数有的,可测试的都应该测试一下啊!

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  • hbnjzx

    第7楼2013/05/29

    你们不是定的有验证规程吗

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  • nkyushun

    第8楼2013/06/06

    有专门做3Q认证的机构,仪器也有专门的计量认证机构。可以咨询一下当地质监部门。

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  • baby073125

    第9楼2013/06/14

    应助达人

    一种就是送检校准,另一种就是做能力验证或测量审核,还有一种方法就是做期间核查或设备对比。

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  • gladnesor

    第10楼2013/06/14

    看你是什么仪器了。定量一类的,仪器的检测限,准确性,重复性和再现性性是肯定要做的。至于其他项目,就看仪器了。

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