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28.每日一词:术语或定义— 质量改进

  • 【四季风】
    2013/04/16
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 质量改进: 质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。
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  • 【四季风】

    第1楼2013/04/16



    程序文件中,也有这样词语使用:

    使用实验室自制质控样品测定时,用其均值质控图实施质量控制。方法是:结合日常测定,按样品测定操作步骤测定质控样品,至少积累20个测定数据,计算均值X和标准差SD。以测定次序或日期或时间为横坐标,测定结果为纵坐标,平行于横坐标X,X±2SD为上下警告线,X±3SD为上下控制线。然后,将每次测定质控样的结果按测定次序或日期或时间点在质控图上,进行评价。测定结果在警告线以内,表示测定过程和仪器设备正常,满足质控要求。测定结果虽在警告线之内,但连续七次偏于均值的一边,应找出系统误差的来源,并加以质量改进。测定结果在警告线以外控制线以内,表示可以测定样品,测定结果可以接受,但必须找出误差来源,并加以改正。测定结果超出控制线,必须立即停止测定,检查误差来源,采取改正措施,并作记录后,重测质控样,直到测定结果回到控制线以内,才能测定样品。

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  • abcpgf

    第2楼2013/04/16

    应助达人

    质量改进,强调的是找出改进的机会,实现突破和提高。

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