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[讨论]如何进行文件的定期评审

实验室管理/LIMS

  • 如何进行文件的定期评审——


    文件评审应根据文件性质分类进行。质量手册、程序文件是实验室所有人员共同遵循的行为规范，这类文件在金字塔型的文件体系架构中处在高端，涉及日常质量活动和检测/校准工作，一般需在管理评审时进行评审，评审时实验室中负有特定管理职责的人员要共同参加，这样做不仅可集思广益，也有利于评审后的质量改进。评审前相关职能部门应列出在用质量体系文件清单和自上次评审到本次评审期间修订、增补文件一览表，收集有关文件以及实验室人员提出的意见和建议，通知与会人员，做好相应准备工作。
    当然，内审前也应安排对质量管理体系文件的评审，以确保实验室当前使用的文件其内容与可获得的外来文件相符，所引用的文件是最新而有效的，即，相关的实验室编制文件已得到了及时的修订和控制。
    技术性的作业指导书，包括外来的技术文件可由技术管理层的人员组织该项目参与人员、相关专业技术人员和技术管理部门的人员进行评审。评审频次视具体情况（例如作业指导书数量和技术领域覆盖面）而定，通常每年一至两次。当作业指导书数量较多，技术领域覆盖面较宽时，频次可相应增多。
    通过定期评审可以发现在上次评审中尚未暴露的问题，或在运行中接口不清晰等系统性的问题。实验室不仅是要通过评审发现问题，更要积极采取纠正和预防措施，使工作不断得以改进。
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    +关注 私聊

  • matao123

    第1楼2006/06/30

    我感觉内审是自己对自己工作的一种肯定或着说是一种自我批评的现象.

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    +关注 私聊

  • jiangping

    第2楼2006/06/30

    ？？？？？？



    《认可准则》中有“4.3.2.2 b）定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求；”！

    matao123 发表:我感觉内审是自己对自己工作的一种肯定或着说是一种自我批评的现象.

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  • cy1982www

    第4楼2006/07/05

    当然要按照PDCA的指导思想去实施啊,这样才能保证质量体系的有效性哦

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  • hzyzxr

    第5楼2006/07/08

    我认为应该建立对文件定期评审的要求和进行必要的记录，我们实验时还没有通过认可，不知我说的对不对。

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  • jllg

    第6楼2006/07/18

    不需要进行文审，在二合一评审准则中已经全部规定了所要审查的工作。按13要素56条126款逐项审查即可了。就怕你的内审工作是重复上一年的工作。查表面的东西那就不可行了。主要是查有效运行记录。及文件的时效性。明白了？

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