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Application of Modeling & Simulation in PreClinical and Clinical

  • newsciences
    2013/05/09
  • 私聊

化学药检测

  • 2013424-26日,第四届CPSA 于上海浦东淳大万丽酒店隆重召开。 25日中午,凡默谷在BallRoomⅡ成功举办了研讨会;本次研讨会受到国内外近百位专家学者的热烈支持。

    为让国内相关研究人员更深入地了解目前在欧美制药企业、法规部门、学术单位都广泛使用建模及模拟(Modeling and Simulation)方法,以降低制药研发风险节约成本提升研究水平。我们特邀GSK中国研发中心制剂部门的王博士,Hutchison上海研发中心DMPK部门的任博士讲述药代及制剂模拟软件GastroPlus在临床前和临床中的具体应用。

    本次研讨会,来自SFDA;跨国制药企业如GSKNovartisRocheAstrazenecaMerckBMSPfize;国内制药企业如Hutchison、先声、正大天晴、上药集团;CRO企业如FrontageWuxiApptecChempartnerPharmaron;协和医院、上海药物所、浙江大学、上海中医药大学等研究人员踊跃地参与了本次交流。会场气氛热烈,掌声不断,两位演讲嘉宾带来的精彩报告,得到了业界同行一致认可和好评。



    研讨会正式开始前,主持人和与会者进行了现场互动,来自FrontageNick Zhang就养身健康话题阐述了自己的看法,赢得满堂喝彩!几位与会者也幽默地畅谈了他们的意见。伴随着小提琴的悠扬歌声,研讨会在轻松活泼的气氛中拉开序幕。

    GSK的王博士的报告题为“Developability Assessment for Small Molecular Drug Candidate & Design of Clinical Formulations”,她阐述了DCS (Developability Classification System)分类系统在GSK药物筛选中的应用,同时介绍了通过GastroPlus的建模与模拟,指导临床制剂的设计和开发,与大家分享了GSK在制剂研究中很多重要的经验。

    Hutchison的任博士以“Preliminary Application and Evaluation of PBPK modeling in Hutchison Med. Pharm. Ltd.”为话题,分享了他们应用GastroPlus建模的经验,阐述Hutchison为何选择PBPK(生理药动学模型)ACAT模型(高级胃肠道隔室吸收模型)提高新药研发效率。任博士通过实例展示了如何采用GastroPlus建模,进行种属间外推,预测药物在人体PK曲线,最后与已有的临床数据进行对比,发现GastroPlus都能较准确地预测。

    凡默谷公司产品经理陈涛介绍了GastroPlus的功能模块及凡默谷公司简介。

    会后,几位与会者给予本次研讨会积极的反馈:

    ISSX/CSSX的胡卓汉教授说到目前国外药代及制剂领域采用PBPK方法已非常普遍有效,然而中国目前对PBPK方法的认识及应用还远远不够;PBPK模拟软件的生产厂家及国外应用的专家应该在近几年多推动PBPK在中国制药领域的应用。

    来自国内制药企业的博士反馈:我们对在研发阶段中增加PBPK模拟与建模的方向,很感兴趣,希望GastroPlus这样的软件可提升他们的业务效率。

    来自高校的客户反馈:PBPK方法给药物代谢领域带来新的研究方向,我们很希望凡默谷技术人员能给我们提供更多的应用案例。
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  • 影子

    第1楼2013/05/09

    PBPK对国内制剂而言算是一个新的概念吧?国内制剂的新药研发貌似比较落后了

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  • 青林

    第2楼2013/05/10

    PBPK是药代动力学,可以了解下:

    http://wenku.baidu.com/view/c5bcdb707fd5360cba1adb1a.html

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  • xiaowang268

    第3楼2013/05/17

    模型的建立还是很重要的

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