分包控制程序

abcpgf

2013/06/06

私聊

实验室管理/LIMS

1 目的

通过对分包实验室的选择和控制，确保分包检测结果满足客户要求。

2 适用范围

适用于对分包实验室的控制。

3 分包限制

当出现某些不可预见的情况时，需要将检测项目或部分项目分包给其他机构进行检测时，接受分包的机构应符合认可（评审）准则的要求并能满足顾客的要求，实验室对分包的比例必须予以控制（例如某些仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目等）。

4 职责

4.1 客户服务主管或检测室负责提出需分包的检验项目。

4.2 技术负责人负责分包实验室能力的调查及资格评审。

4.3 质量负责人负责审核分包项目并监控分包检测工作质量。

4.4 技术负责人负责批准检测项目的分包。

4.5 资料管理员负责分包实验室档案的保存。

5 工作程序

5.1 客户服务主管或检测室主管根据客户委托项目情况并结合自身检测能力提出需分包的检验项目。

5.2 技术负责人负责对分包实验室能力进行调查，收集资料，并将调查结果提交总经理审核。必要时，与分包实验室签定分包检测协议。

5.3 实验室在进行分包工作时，应把分包安排通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面的同意。

5.4 分包检验结果作为实验室原始记录按照《文件控制程序》交资料管理员保存。实验室按《检测报告管理程序》出具检测报告。

5.5 应建立分包方档案，保留其能力证明及评价记录、分包协议、以往分包的情况等记录。分包实验室档案应适时更新。

5.6 当分包结果出现异常时，由实验室以书面形式向分包方提出意见，并根据合同或协议处理，分包结果对检验项目质量造成严重后果的应进行法律诉讼。