仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

药品规格书写规范

  • zzz23010402
    2013/06/18
  • 私聊

化学药检测

  • 药品说明书中规格的书写:“制剂规格在0.1g以下用“mg”为单位。0.1g或以上用“g”为单位,如同时存在于一个制剂项下,则统一用小规格的单位表示。”谁能帮忙找下这句话出自药典哪个部分呢?或者药典关于制剂规格的描述在哪个部分呢?

    (来自专家对药典的解读,不确定是否是药典原话)
  • 该帖子已被版主-加3积分,加2经验;加分理由:欢迎来求助,你确定是出自药典要求?
    +关注 私聊
  • 影子

    第1楼2013/06/18

    见《国家药品标准工作手册》(第三版) 国家药品标准(二部)正文各论编写细则 (III)制剂标准编写细则 178页:

    27. 规格
    制剂的规格是指片剂的每片,注射剂或滴眼剂的每支,以及胶囊剂或栓剂的每粒中含有主药的量(例1-7),如按有效部分计算时,应以中文名表示,不要用分子式,并应与其含量限度项下相呼应(例3-5);其中液体制剂还应注明每支的容量(例2-3,例6-7);多剂量的制品也可用浓度%表示(例8),列有“处方”或在含量限度中已表明规格的制剂,可免列“规格”。
    制品规格在0.1g以下的用“mg”为单位,0.1g以上的用“g”为单位;但如同时存在于一个制剂项下,则应统一用一种单位表示,即小的规格如用“mg“表示,超过0.1g的较大规格也采用“mg“为单位(例1)。
    一个制剂有数种规格的,从含量小的到含量大的,依次排列。

    以上是搜来的

0
  • 该帖子已被版主-云雀加3积分,加2经验;加分理由:回帖加分,最佳答案
    +关注 私聊
  • zzz23010402

    第2楼2013/06/18

    谢谢!非常需要啊~这下全懂了

    影子(hyheying) 发表:见《国家药品标准工作手册》(第三版) 国家药品标准(二部)正文各论编写细则 (III)制剂标准编写细则 178页:

    27. 规格
    制剂的规格是指片剂的每片,注射剂或滴眼剂的每支,以及胶囊剂或栓剂的每粒中含有主药的量(例1-7),如按有效部分计算时,应以中文名表示,不要用分子式,并应与其含量限度项下相呼应(例3-5);其中液体制剂还应注明每支的容量(例2-3,例6-7);多剂量的制品也可用浓度%表示(例8),列有“处方”或在含量限度中已表明规格的制剂,可免列“规格”。
    制品规格在0.1g以下的用“mg”为单位,0.1g以上的用“g”为单位;但如同时存在于一个制剂项下,则应统一用一种单位表示,即小的规格如用“mg“表示,超过0.1g的较大规格也采用“mg“为单位(例1)。
    一个制剂有数种规格的,从含量小的到含量大的,依次排列。

    以上是搜来的

0
    +关注 私聊
  • xiaowang268

    第3楼2013/06/18

    那就不是药典的话了,好像没看到过的

0
    +关注 私聊
  • xiaowang268

    第4楼2013/06/30

    关于这些细节问题有时候还是很难为人的

0
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...