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液相测有关物质运行多长时间比较合理？

三人行

2013/06/20

液相测有关物质运行多长时间比较合理？

相关话题

houcai

第1楼2013/06/20

有关物质测定一般是主峰的2~3倍保留时间比较好；

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三人行

第2楼2013/06/20

可是一般是主峰的2~3倍保留时间时，还有一些杂质没被洗脱下来。
houcai(houcai) 发表:有关物质测定一般是主峰的2~3倍保留时间比较好；

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houcai

第3楼2013/06/20

我之前看过这个问题，新药申请中提到说有关物质测定的最好都能检测到，采集记录时间是主成分的在2~3倍时间，如果还不能被洗脱，这个也要结合实际中的杂质了；也没有个确切的时间要求；
三人行(jncxyy2012) 发表:可是一般是主峰的2~3倍保留时间时，还有一些杂质没被洗脱下来。

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三人行

第4楼2013/06/20

需要通过哪些试验来确定运行时间？
houcai(houcai) 发表:我之前看过这个问题，新药申请中提到说有关物质测定的最好都能检测到，采集记录时间是主成分的在2~3倍时间，如果还不能被洗脱，这个也要结合实际中的杂质了；也没有个确切的时间要求；

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小鱼儿111126

第5楼2013/06/21

做强制降解试验可以大概看一下杂质的时间

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三人行

第6楼2013/06/21

强降解试验可作为参考依据。
小鱼儿111126(v2686142) 发表:做强制降解试验可以大概看一下杂质的时间

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火蓝刀锋

第7楼2013/06/22

检测有关物质时，主峰保留时间为10分钟左右，运行70多分钟还有杂质峰。

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三人行

第8楼2013/06/22

保留时间相差这么大，说明极性相差很大，合成上完全可以精制掉。
火蓝刀锋(v2702543) 发表:检测有关物质时，主峰保留时间为10分钟左右，运行70多分钟还有杂质峰。

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火蓝刀锋

第9楼2013/06/22

可是我们没有权利要求合成。
三人行(jncxyy2012) 发表:保留时间相差这么大，说明极性相差很大，合成上完全可以精制掉。

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三人行

第10楼2013/06/22

可以找领导沟通，现在产品质量要求越来越严格，中间体都应该好好精制的。
火蓝刀锋(v2702543) 发表:可是我们没有权利要求合成。

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