实验室管理/LIMS
Jason-lee
第1楼2013/06/28
LiMS的运用 我认为是归结到你日常体系运用的里面 应该其本身没有单独的认证要求吧
lsyecspc
第2楼2013/06/28
药厂的LIMS要认证
第3楼2013/06/28
涉及到电子签名，用户权限、及数据结果的准确性、数据备份与恢复等。可参考21 CFR Part 11。
zal
第4楼2013/06/28
我们只通过了CMA认证和CATL认可，CNAS认可不是必须的吧，CNAS与CATL认可有什么区别呀？
abcpgf
第5楼2013/06/29
我们CMA和CNAS都没有涉及到说要通过认证LIMS的。
lablims
第6楼2013/07/01
我们好像有21CFR Part 11，ERES,GxP,QSR,HIPAA,EUDDP,HACCDP,GAMP5，你说的那个CNAS与CATL是什么
eroslm
第7楼2015/05/22
准则要求对lims系统对符合准则的完整性进行确认 怎么做
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