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液相色谱(LC)
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保留时间有没有法规依据可相差多大?
guest
2013/10/22
私聊
液相色谱(LC)
GMP检查员,揪着我们没有规定HPLC含量测定没有规定保留时间相差多少、对照溶液与样品溶液的保留时间相差较大不放。各位大侠,有没有那里有这个规定,做这么久实验室第一次被问这个问题!!没有规定依据怎么写在文件中呢??
不能把一般要求不大于5%,直接写进去吧,哪天检查员又问,你这5%来源于哪里呀?晕晕~
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flyaway
第1楼
2013/10/23
可以说是来源于软件的默认设置
0
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hujiangtao
第2楼
2013/10/23
应助达人
这个好像真没有规定
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