仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
当前位置： 仪器社区 >实验室建设/管理 > 实验室管理/LIMS > 帖子详情

(I)CNAS食品理化领域技术评审员积累的不符合项提供大家参考之“4.3 文件控制”

  • 物价真高
    2013/11/01
    • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 4.3 文件控制
    不符合项：

    实验室申请认可项目“五、灌溉水和养殖水”中第9项“碱度”的检验方法《水和废水的监测方法》（第四版）没有文件当前修订状态的识别标记，不符合CNAS-CL01/4.3.2.1款的规定。

    不符合项：

    实验室使用的《检验检疫原始记录》、《标准溶液配制记录》等均不能识别文件的当前修订状态（文件的唯一性编号），不符合CNAS-CL01/4.3.2.1款的规定。

    我的理解：

    从科技文献、手册、论文、书籍中摘录的检测方法申请认可时往往忽略“文件控制”要素中对修订状态的唯一性标识的要求。实验室应首先在《文件控制程序》中对非标准方法的编号规则予以规定，并对非标准方法按照程序文件的规定进行修订状态的管理。记录也是技术文件的一部分，应该标明文件的当前修订状态。

    不符合项：

    实验室使用的GB/T 12456-1990《食品中总酸的测定方法》是从网上下载的文件（非公开发布的标准有效版本），没有GB标识、发布日期、发布单位，且其中“3.5 试样的制备”章节中内容有缺失，无法按照该方法文本完成整个实验，不符合CNAS-CL01/4.3.2.1款的规定。

    我的理解：

    实验室的标准方法应从当地的标准化管理部门获取，最好使用标准的单行本，便于受控、更新和作废；如果有些标准因发布年份久远而无法获得公开发售的单行本、必须使用复印件的，则最好加盖当地标准化管理部门的授权章；使用标准合订本的，应在具体用到的这个标准文本上加盖“受控”或“作废”章（因为合订本标准中不是每一个都是申请认可的）。不要使用网上下载的WORD标准文档，也不要使用诸如《标准手册》之类（经过重新排版或改写）作为方法标准依据。

    不符合项：

    实验室的三级文件（作业指导书）集中放置在资料室，实验现场不能随时取阅，不符合CNAS-CL01/4.3.2.2（a）款的规定。

    我的理解：

    在评审中发现，有些实验室许多检验员随意偏离标准方法，其中一个原因就是他们不能在检验现场随时、方便地得到标准方法的现行有效版本。标准方法集中管理的优点是省却了文件发放、更新、作废管理中的许多麻烦事，只需管住1-2套标准就够了，但付出的代价往往是检验员（尤其是新进、年轻技术人员）因避免往返奔波取阅标准的不便、而依靠对方法的记忆进行检验工作，从而往往导致结果的偏离。同时，有的实验室还养成了“以老带新、口头传授”的不良习惯、而不是养成“忠实于标准方法”的良好习惯。

    不符合项：

    实验室申请认可的SB/T 10281-1997、GB/T 5749-1985等5项标准不是现行有效版本，且实验室不能提供上述标准的现行有效版本，不能提供上述标准的定期审查记录，不符合CNAS-CL01/4.3.2.2（b）以及5.4.2款的规定。

    我的理解：

    质量管理体系文件（包括标准方法）必须形成定期审查的制度。一般在每年度的管理评审会议结束后，根据管理评审报告输出的要求，对体系文件提出修改意见。对于认可范围内以及申请扩项的项目应定期全部查新（国家标准每年至少一次，最好两次），注意收集公开发布的现行有效版本。

    不符合项：

    实验室使用的ZB B 66005.5-1990《橄榄油、油橄榄果渣油检验 杂质测定法》已经作废并转化为LS/T 1538-1999（文本内容没有变更），但实验室没有在原作废标准上加注LS/T的方法编号及受控标识以证明该方法文本的现行有效，不符合CNAS-CL01/4.3.2.2（c）款的规定。

    我的理解：

    这种情况在食品农产品检验领域发生得是比较多的，一些国家标准可能会降级到行业标准水平，例如SB/T、QB/T、LS/T、NY/T、LY/T等，需要实验室注意方法查新，并及时做好方法编号的更新和受控工作。

    转载百度文库
  • 分
  • 该帖子已被版主-不忘初心加3积分，加2经验;加分理由:资源分享
相关话题
    +关注 私聊

  • 【四季风】

    第1楼2013/11/01

    不错的资料，分享一下

0
    +关注 私聊

  • 物价真高

    第2楼2013/11/01

    应助达人

    谢谢，后续还会有几部分的分享资料。

    每天看一点学一点，别人的经验教训自己也要对照自己的实验室看看，结合理论和自己的程序管理文件，提前做好补充和完善的工作

    体会到：工作用在平时最重要，学习用在平时积累最好。

    实验室不符合项不会没有，每次我们都努力解决纠正，这样实验室建设管理逐渐在完善，如果能提早发现问题及时商量解决就会事半功倍的。不符合项为零都是我们期望的。

    我啰嗦了，额呵呵。。。

    【四季风】(gpwrx) 发表:不错的资料，分享一下

0
    +关注 私聊

  • abcpgf

    第3楼2013/11/02

    应助达人

    谢谢分享，不错的资料。

0
1
    +关注 私聊

  • zhangtw1986

    第5楼2013/12/28

    感谢分享！学习

1
    +关注 私聊

  • 张十三

    第6楼2014/01/04

    应助达人

    感谢分享。
    多多学习。

1
    +关注 私聊

  • sunny_sun2

    第7楼2014/03/09

    谢谢。学习中。

0
    +关注 私聊

  • merryyiyi

    第8楼2014/06/20

    非常感谢，很需要。

0
0
近期热榜
热门活动
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

岛津
岛津
日立科学仪器
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
日本电子株式会社
丹纳赫
丹纳赫
安捷伦
安捷伦
赛默飞世尔科技
赛默飞世尔科技
普析通用
普析通用
欧波同
欧波同
天美
天美
天瑞仪器
天瑞仪器
德国耶拿
德国耶拿
海能技术
海能技术
马尔文帕纳科
马尔文帕纳科
磐诺科技
磐诺科技
上海仪电科仪
上海仪电科仪
梅特勒托利多
梅特勒托利多
聚光科技
聚光科技
莱伯泰科
莱伯泰科
盛瀚
盛瀚
多宁生物
多宁生物
丹东百特
丹东百特
科哲
科哲
卓立汉光
卓立汉光
屹尧科技
屹尧科技
华谱科仪
华谱科仪
宝德仪器
宝德仪器
优莱博
优莱博
HORIBA
HORIBA
布鲁克核磁
布鲁克核磁
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...