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分析人员‘怀疑’检测结果出现偏差了怎么办?

  • wulin321
    2013/12/28
    药物分析
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 分析人员‘怀疑’检测结果出现偏差了怎么办?

    实验室一般都需要是做检测分析,而检测分析和偏差和误差是分不开的,因为他们和检测分析过程是‘同行’的,有分析检测的地方就有‘他们’,但是我们知道所谓的偏差和误差是在一定范围内的,是人们可以理解和接受的范围,但如果偏差较大,那就可能导致辛辛苦苦分析出来的实际数据是错误的,是不可接受的。那么出现这样的情况,我们的检测员和实验室负责人都该怎么办呢?

    首先检验员如果发现分析结果或者过程出现异常分析数据时,立即书面报告质量负责人。实验室质量负责人要负责实验室检测事故的处理,并审核报告所填的内容是否真实

    1.成立临时核查小组:核查组人员由检验员,内审员和实验室质量负责人组成,共同进行实验室检测事故的核查。

    检验员,内审员和实验室质量负责人对所获原始数据过程进行倒查,对实验步骤作验证,对所用仪器进行检查<可以用标样进行核查 >

    内审员经核查后确实表明:原始检测报告上的数据确实存在偏差,则舍弃这个数据,重新进行检测。

    复检所需样品一定要用原始样品

    复检首先由内审员监督原分析人员进行复检<为了方便称呼,复检人员分别称为甲,乙>,若检测分析结果和原始记录一致或者偏差在允许范围内,由原分析人员对所得数据整理分析,则判符合;若原分析人员复检结果和原始记录数据有偏差,则由实验室质量负责人指定甲检测员进行复检。

    如果甲检测员检验结果和原始记录数据也有偏差,则由甲检测员对所得数据整理分析,经实验室质量负责人共同确认检验无误后,判定为不符合

    ②如果甲检测员检验结果和原始记录一致或者偏差在允许范围内,则由实验室质量负责人指定乙检测员进行再次检验,此时必须由内审员,原检测人员、甲检测员、实验室质量负责人在场观察乙检测员检验操作步鄹,根据乙检测员检验结果作出最终判定,如果和原始记录一致或者偏差在允许范围内,则判符合。内审员开具符合性报告

    ③如果乙检测员检验结果也有偏差,则判不符合,按《实验室检测事故管理程序》进行处理。内审员开具不符合性报告

    重新测试所测数据应保留在实验记录内。

    备注

    对于复合的样品进行的检测,其结果发生偏差,则可增加取样量来证明分层取样检测结果的准确度

    ②实验室出现偏差,进行核查时,一般情况下还是从‘人机环料法’这几方面入手,进行核查,逐项排除

    ③如果核查结果无不符合规定的,那就当做进行一次实验室内部核查。

    ④如果经核查后,发现确实存在异常,要按《实验室检测事故管理程序》进行处理,并进行纠正措施,且对其他分析项目采取预防措施

    ⑤此方法是针对企业实验室
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  • baby073125

    第1楼2013/12/29

    应助达人

    这种情况的话做留样再测是最好的方法了。

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  • 花生

    第4楼2014/01/03

    文中内审员换成监督员可能会更合适些

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  • wulin321

    第5楼2014/01/03

    应助达人

    我们没有监督员,只有一个内审员,平时做做资料收集,保存的工作

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  • 端慎木渐

    第6楼2014/01/07

    我也很奇怪,内审员怎么做起了日常监督。

    花生(knight34) 发表:文中内审员换成监督员可能会更合适些

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  • 端慎木渐

    第7楼2014/01/07

    质量监督员是必须要配置的,怎么能没有呢?

    那么你们的日常监督工作都是怎么进行的呢?

    4.1.10有明文规定。

    wulin321(wulin321) 发表:我们没有监督员,只有一个内审员,平时做做资料收集,保存的工作

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  • 花生

    第8楼2014/01/07

    职责不够明确吧

    端慎木渐(icetrob) 发表:我也很奇怪,内审员怎么做起了日常监督。

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  • wulin321

    第9楼2014/01/07

    应助达人

    内审员和质量主管负责

    端慎木渐(icetrob) 发表:质量监督员是必须要配置的,怎么能没有呢?

    那么你们的日常监督工作都是怎么进行的呢?

    4.1.10有明文规定。

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  • 【四季风】

    第2楼2014/01/01

    应该按照“偏差程序”查找问题原因

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  • abcpgf

    第3楼2014/01/01

    应助达人

    最好是做对比实验。

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