方法耐用性大家都做哪些啊？

液相的话，如流速、柱温、pH、色谱柱、流动相组分。

如果变动对方法有影响呢？那该怎么办？

必选全做吗？

如果改编后，不合格怎么办呢？

我觉得还是多做点好，毕竟做过了对这个分析方法更放心。至于做耐用性时，碰到不合格的情况，可以采取降低改变条件来尽量使其合格，如果实在对某个条件太敏感不能合格，就在验证报告里面说清楚就好了。
举个例子，比如做流动相pH值的验证，如果改变0.2不能合格的话，可以尝试只改变0.1，如果还不能满足要求，可以尝试只改变0.05。并在验证报告中作出说明。

大家可以先考虑下做耐用性的目的，找清目的后，2、3、4楼的问题就好回答了

就是说尽管这个方法对某些条件比较苛刻，稍微变动就会影响，但这个方法还是能用，只是验证时要加以说明，是吗？

我觉得是这样的。我们以前有方法就对pH比较敏感，做验证时做了好几个pH的耐用性，老外也没说不行。我还有一个同事，他们有个方法对乙腈的量极为敏感，照样在用。

是的，使用时不要超出验证时的范围就好了