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【分享】维C银翘片致1885例不良反应药监局发安全警示

往往外

2010/09/23

化学药检测

新华网北京9月19日电
国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。

据介绍，维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。维C银翘片为非处方药，具有辛凉解表，清热解毒的作用，患者可以自行购药。

2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。

病例报告数据库信息分析显示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示，维C银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。

国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时，应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。

患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。

与此同时，国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。

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小H

第1楼2010/09/23

这个维C银翘片时很老的药了，当时好像我也吃过，但是没见什么不良的反映！应该是后面制药的原料可能出了问题

0

清水寒烟

第2楼2010/09/23

现在没有什么东西可以叫人放心的了

0

阿宝

第3楼2010/09/23

有的人把中西药复方制剂当成是纯中药了，觉得不存在副作用，这就错了
都含有西药成分的

0

青林

第4楼2010/12/17

维C银翘片又便宜,又好用!

0

去年冬天

第5楼2010/12/18

感冒时偶尔会吃，说明书上都没说有什么不良反应呀

0

雾非雾

第6楼2010/12/18

应助达人

有报道说VC能促进感冒痊愈是没有确切证据的。

0

有水有渝

第7楼2010/12/18

应助达人

有市场才是硬道理，不管如何，不良反应例子多，也说明这个药的应用范围很广，可能以前的质量是不错，现在改进了，不良反应就出来了。

0

wangshirf

第8楼2010/12/19

怎么到现在才发现，？
还是以前的没有问题

现在的哪个环节才除了点问题？

0

yuduoling

第9楼2010/12/22

六年1885例，这个数字不知道大不大？

0

dayu200104

第10楼2011/05/17

感冒一般会吃这种药，是不是在生产上或是患者对成分有过敏反应啊。

0

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