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实验室可否自制标准物质

gloom

2014/01/13

实验室认可/资质认定

各位老师：

我们现在一直每批样品都要带着标物来做，这种质控方式，确实对企业压力很大，请问，如果我们自己找一些稳定的样品，依据JJF1343- 2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》》对样品进行定值后，可不可以把这些样品做为质量监控标准物质来用，并也按照标准物质管理程序进行管理和使用？

CMA，允许吗？CNAS，允许吗？配制标物人员是否需要培训？需要什么培训？

谢谢。

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花生

第1楼2014/01/13

完全可以啊
定期测试，并将测试结果绘制成控制图

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花生

第2楼2014/01/13

只是别称为自制标准物质，叫质控样比较合适

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baby073125

第3楼2014/01/13

应助达人

可以自己配制但是中间要有具有合格证书的外购标准溶液来核查以下。

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zhi2688

第4楼2014/01/13

自己可以做，但是不叫标准物质，
需要用有证的标准物质对做出来的进行定值。

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wyhf1

第5楼2014/01/13

可以叫做质控样，与标准物质的概念差别还是很大的

这种情况挺多的，特别是一些生化领域，如阳性、阴性对照等

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lets

第6楼2014/01/14

现在的质控样就是RM，不能叫CRM而已
花生(knight34) 发表:只是别称为自制标准物质，叫质控样比较合适

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花生

第7楼2014/01/14

个人认为不一定要定值，只要证明质控样是稳定的，通过做控制图，设定上下限进行质量控制就行了
zhi2688(zhi2688) 发表:自己可以做，但是不叫标准物质，
需要用有证的标准物质对做出来的进行定值。

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KingDz

第8楼2014/01/14

做内控样样是可以的。如果实验室有条件按标准定值，那应当也是没问题的。
做为工厂用已知样品做内控基本可以了。

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