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体系文件中可以不设分包内容吗?

  • andychan59
    2017/12/11
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • ISO17025:2017 5.3 实验室应规定符合本标准的实验室活动范围并制定文件。实验室声明符合本标准的实验室活动不应包括持续从外部获得的实验室活动。
    针对这两句话的理解,个人感觉有点迷惑,贴出来供大家探讨。
    此处的文件应该指质量手册、程序文件,也就是说实验室文件中规定了本实验室活动的范围,针对分包的活动不在文件规定的范围内,那么文件中可以不设分包章节吗?
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  • 高冷病患者

    第1楼2017/12/11

    有的实验室就是完全不分包,或者涉及到分包的项目就不接。
    但是分包的章节还是要有,最少要写一句话:本实验室不涉及分包。

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  • senke

    第2楼2017/12/11

    应助达人

    之前我们文件没有分包,评审老师要求加上分包的内容,那怕一句话不涉及分包也要加上。

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  • 承之

    第3楼2017/12/12

    应助达人

    实验室声明符合本标准的实验室活动不应包括持续从外部获得的实验室活动。

    是否指分包方虽然是实验室选择的,但是分包方的活动是实验室无法控制的?

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第4楼2017/12/12

    分不分包是你的事情,但你不写或者备注就是缺要素~

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  • andychan59

    第5楼2017/12/12

    应助达人

    所以不明白这句话到底是什么意思?“实验室声明符合本标准的实验室活动不应包括持续从外部获得的实验室活动。”

    高冷病患者(v2866535) 发表:有的实验室就是完全不分包,或者涉及到分包的项目就不接。
    但是分包的章节还是要有,最少要写一句话:本实验室不涉及分包。

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  • andychan59

    第6楼2017/12/12

    应助达人

    新准则中好像没有分包这个说法了,是不是就可以不写了呢?

    senke(lifen4607) 发表:之前我们文件没有分包,评审老师要求加上分包的内容,那怕一句话不涉及分包也要加上。

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  • andychan59

    第7楼2017/12/12

    应助达人

    那这里所表达的意思是实验室要对分包的结果进行免责申明吗?

    承之(dacaoyu) 发表:实验室声明符合本标准的实验室活动不应包括持续从外部获得的实验室活动。

    是否指分包方虽然是实验室选择的,但是分包方的活动是实验室无法控制的?

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  • 高冷病患者

    第8楼2017/12/12

    新准则把分包放到外部支持服务和供应商里面去了。分包的内容还是要有的。

    andychan59(andychan59) 发表: 新准则中好像没有分包这个说法了,是不是就可以不写了呢?

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  • andychan59

    第9楼2017/12/12

    应助达人

    以前虽然不分包,但准则中有还是要加这个要素的,现在统统在外部服务这个章节,是不是可以忽略掉这个服务内容呢?

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:分不分包是你的事情,但你不写或者备注就是缺要素~

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  • 高冷病患者

    第10楼2017/12/12

    参加个培训,听听专家怎么说。
    我没培训过,不好猜测

    andychan59(andychan59) 发表: 所以不明白这句话到底是什么意思?“实验室声明符合本标准的实验室活动不应包括持续从外部获得的实验室活动。”

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