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[分享]如何进行文件的定期评审？

jiangping

2006/08/16

实验室管理/LIMS

如何进行文件的定期评审？——

文件评审应根据文件性质分类进行。质量手册、程序文件是实验室所有人员共同遵循的行为规范，这类文件在金字塔型的文件体系架构中处在高端，涉及日常质量活动和检测/校准工作，一般需在管理评审时进行评审，评审时实验室中负有特定管理职责的人员要共同参加，这样做不仅可集思广益，也有利于评审后的质量改进。评审前相关职能部门应列出在用质量体系文件清单和自上次评审到本次评审期间修订、增补文件一览表，收集有关文件以及实验室人员提出的意见和建议，通知与会人员，做好相应准备工作。
当然，内审前也应安排对质量管理体系文件的评审，以确保实验室当前使用的文件其内容与可获得的外来文件相符，所引用的文件是最新而有效的，即，相关的实验室编制文件已得到了及时的修订和控制。
技术性的作业指导书，包括外来的技术文件可由技术管理层的人员组织该项目参与人员、相关专业技术人员和技术管理部门的人员进行评审。评审频次视具体情况（例如作业指导书数量和技术领域覆盖面）而定，通常每年一至两次。当作业指导书数量较多，技术领域覆盖面较宽时，频次可相应增多。
通过定期评审可以发现在上次评审中尚未暴露的问题，或在运行中接口不清晰等系统性的问题。实验室不仅是要通过评审发现问题，更要积极采取纠正和预防措施，使工作不断得以改进。

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百年树人

第1楼2008/04/06

非常感谢LZ的好资料

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339631332

第2楼2012/03/05

我们实验室这次三合一监督评审，被开了一个不符合项，没有进行文件的定期评审，未形成相关记录。其实评审我们去年管理评审完了就开始了，只是没有记录。我们这次整改要提供评审记录。我问过别的实验室，都没有这样的记录表，请问有人有文件评审的记录表吗？

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【四季风】

第3楼2012/03/07

应该按照本单位的质量体系运行的要求进行

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happy爱米粒

第4楼2012/03/12

没有记录就没有发生，呵呵，啥叫三合一监督评审啊？
339631332(339631332) 发表:我们实验室这次三合一监督评审，被开了一个不符合项，没有进行文件的定期评审，未形成相关记录。其实评审我们去年管理评审完了就开始了，只是没有记录。我们这次整改要提供评审记录。我问过别的实验室，都没有这样的记录表，请问有人有文件评审的记录表吗？

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Jason-lee

第5楼2012/03/14

扩项年审以及证书到期的复评审
木有才(xgy2005) 发表:没有记录就没有发生，呵呵，啥叫三合一监督评审啊？

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happy爱米粒

第6楼2012/03/14

我们上次是换证加扩项，几百项，呵呵，没有年审
Jason-lee(brain-lee) 发表:扩项年审以及证书到期的复评审

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