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❤实验室资质认定评审准则培训学习-分享版（i）：转载如何理解《评审准则》中 “授权签字人”的几个相关问题

物价真高

2014/02/25

实验室管理/LIMS

引言：

其实要把《评审准则》中重点系统的都讲解和分享到不是一件容易事情，而且大家还是比较倾向现问现学方式，对于一股脑抛来的理论文字估计不感冒，所以呢，我就当把这里当成自己的学习札记的存放处了。

下面对管理11个，技术8个要素中提及的几个重要人物给予说明，希望大家明确和认识清楚，这里就举例说一下“授权签字人“吧，其他人物大家就举一反三自己从《评审准则》中学习吧！

主要是最高管理者，授权签字人，技术负责人，质量负责人，内审员，质量监督员等。

正文：

实验室授权签字人是实验室中的关键人员之一。在《实验室资质认定评审准则》的5.1.6和5.1.7中有“实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。”和“依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3年以上。”的描述。由此可见，对授权签字人提出三个要求，一是应具有中级以上的职称；二是经考核合格，此项要求在实验室资质认定评审报告的“授权签字人评价记录表”中有：“考核的主要内容：1.具备相应的工作经历；2.具备相应的职责权利；3.熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序； 4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法；5.熟悉检测报告审核签发程序；6.对检测结果做出相应评价的判断能力；7.熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。”的要求。三是“依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人……，在本专业领域从业3年以上。”但笔者在实际的工作中，通过与授权签字人的沟通了解发现,由于《实验室资质认定评审准则》对授权签字人的授权问题没有进行描述，使许多实验室的授权签字人在此方面存在许多模糊不清的认识。主要存在以下几个方面：

一、对谁进行的“授权”理解不到位

由于，现行的各类实验室基本是实验室的行政“一把手”主持全面的工作，并且实验室各岗们人力资源的调配也是由实验室的行政“一把手”进行调配的。并且，《实验室资质认定评审准则》的参考文献：IOS/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》和GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》的5.2.5有“管理层应授权专门的人员进行特殊类型的抽样、检测和/或校准、发布检测报告或校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。……”。所以，在实际评审过程中，经常会有授权签字人认为授予他们权力的人是实验室的行政“一把手”。对此认识，评审员或评审组长可以通过实验室资质认定申请书上“授权签字人申请一栏表”。向单位的行政“一把手”或管理层及授权签字人说明：“谁申请、谁批准和谁授权，将此问题说明清楚。”同时，还应向授权签字人解释清楚， IOS/IEC17025:2005和GB/T15481：2000中的5.2.5“管理层应授权……”的授权含义为：行政“一把手”有调配使用授权签字人的权利，就如同职称的评聘分开一样。实验室资质认定的现场评审组有认定授权签字人的资格，但在实验室的具体工作中，没有具体使用他们的权力。

二、对授权签字人的职责理解不到位

由于《实验室资质认定评审准则》没有对授权签字人的职责给予具体的规定。而IOS/IEC17025:2005和GB/T15481：2000中的5.2.5有“管理层应授权专门的人员进行特殊类型的抽样、检测和/或校准、发布检测报告或校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。……”。所以，好多实验室及其授权签字人按此理解认为授权签字人是发布报告的。这里他们存在一个误解，因为《实验室和检查机构资质认定管理办法》第二条“本办法所称的实验室和检查机构资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。”就明确规定了，出具证明作用的数据和结果（报告）的主体是实验室。而IOS/IEC17025:2005和GB/T15481：2000中的5.2.5有“管理层应授权专门的人员进行特殊类型的抽样、检测和/或校准、发布检测报告或校准证书、……”中的发布是就是签发的意思。所以，授权签字人的职责实质就是在报告或证书最后的批准或签发栏签字的人。

三、对被授权利理解不到位

由上所述，授权签字人是国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门通过实验室资质认定的现场评审组对授权签字人进行考核给予授权的。那么，授权签字人得到了一种怎样权力的授权？也是授权签字人难以理解的。通过了实验室资质，则实验室就具有“向社会出具具有证明作用的数据和结果”，即检测报告或校准证书。其证明实验室具有这样资质的关键就是国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门发给通过了实验室资质认定实验室的CMA印章。实验室出具的和结果是否具有法律意义上的证明作用，就是通过其证明文件上的CMA印章予以体现。由于，授权签字人的职责就是在报告或证书最后的批准或签发栏签字的人。所以，从本质上而言，授权签字人所得到的权力，就是：国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对发给他们所在的实验室的CMA印章有指定使用的权利。即当授权签字人在其所在实验室出具的文件（检测报告或校准证书）的批准或签发栏，签上名字后，实验室就能在此份证明文件（检测报告或校准证书）按相关规定的要求加盖CMA印章了。

四、对进行授权签字时应注意的事项关注不到位

在进行授权签字人考核时，在询问授权签字人在进行签字时，应注意的事项。大家一般都会回答注意报告或证明的数据是否准确、引用标准是否适当、判定是否有误等。而经常会忽视以下几个问题，一是时效性，即不会关注他们的实验室资质是否已经到期！二是被授权的范围，首先由于，每个实验室的能力不同，所以，认定的能力也各不相同。并且，随着实验室建设的发展，实验室的能力将不断提高。但实验室能够出具有法律地位的证明作用的项目仅是通过实验室资质认定评审的项目。对超出了实验室资质认定附表的项目，实验室无权在其证明文件（检测报告或校准证书）上加盖CMA印章。其次由于，每个人的常识或经历有限，特别是在涉及多个专业的实验室中，评审组按评审报告中的要求，会对授权签字人的授权签字领域进行界定。即授权签字人只能在评审组授予的签字范围内行使自己的权力。如果越权的话，也是超范围的。

转载：

http://blog.sina.com.cn/s/blog_69baf5cd0100sysh.html

分
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Jason-lee

第1楼2014/02/26

对于第四点里面的对超出了实验室资质认定附表的项目，实验室无权在其证明文件（检测报告或校准证书）上加盖CMA印章。

这一句而言对于CNAS而言这个是适用的但是对于CMA而言那就不仅仅是不能盖章的问题按照CMA的要求这样的测试项目已经就是超范围营业了按照CMA的要求实验室所有出具的测试报告里面的项目应该都要是资质列表里面的不然就是超范围营业了毕竟CMA是强制的手段而CNAS是自愿的

2

物价真高

第2楼2014/02/26

应助达人

是的，说得对。

我个人认为，这块授权签字人如果很清楚，应该不会出现问题。在《评审准则》中5.7结果质量控制和5.8结果报告中格外明确和注意（其中相关人员和程序）

同时个人认为，你说的主要集中在《评审准则》5.3.4和5.3.5中，这个采取标准方法这块有一个“边界线”需要格外注意；

另，5.8.5中关于结果报告中分包的处理（这里上则涉及上级部门机构，下则涉及客户或（特定）委托方）

谢谢您的反馈，我会对您提出的问题在后面分享是格外注意给大家说说，包括纠正纠正错和预防措施这块（看似简单，却老是混淆的）

再次感谢，您的回复，对我的培训学习后在这里分享的总结反馈又是一种提升和进步！！！
Jason-lee(brain-lee) 发表:对于第四点里面的对超出了实验室资质认定附表的项目，实验室无权在其证明文件（检测报告或校准证书）上加盖CMA印章。

这一句而言对于CNAS而言这个是适用的但是对于CMA而言那就不仅仅是不能盖章的问题按照CMA的要求这样的测试项目已经就是超范围营业了按照CMA的要求实验室所有出具的测试报告里面的项目应该都要是资质列表里面的不然就是超范围营业了毕竟CMA是强制的手段而CNAS是自愿的

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Jason-lee

第3楼2014/02/26

关于外包个人认为实际操作可以做但是在评审中最好尽量少的体现外包的内容
物价真高(v2771427) 发表:是的，说得对。

我个人认为，这块授权签字人如果很清楚，应该不会出现问题。在《评审准则》中5.7结果质量控制和5.8结果报告中格外明确和注意（其中相关人员和程序）

同时个人认为，你说的主要集中在《评审准则》5.3.4和5.3.5中，这个采取标准方法这块有一个“边界线”需要格外注意；

另，5.8.5中关于结果报告中分包的处理（这里上则涉及上级部门机构，下则涉及客户或（特定）委托方）

谢谢您的反馈，我会对您提出的问题在后面分享是格外注意给大家说说，包括纠正纠正错和预防措施这块（看似简单，却老是混淆的）

再次感谢，您的回复，对我的培训学习后在这里分享的总结反馈又是一种提升和进步！！！

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物价真高

第4楼2014/02/26

应助达人

是的，外包有风险，操作需谨慎！！！
Jason-lee(brain-lee) 发表:关于外包个人认为实际操作可以做但是在评审中最好尽量少的体现外包的内容

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abcpgf

第5楼2014/02/28

应助达人

谢谢分享。

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czcdczg

第6楼2014/03/01

谢谢分享。
辛苦了

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abcpgf

第7楼2014/03/01

应助达人

看来我们的都不到位

1

物价真高

第8楼2014/03/01

应助达人

没事，慢慢来，都是一点一滴整理完善改进的

所以才有“持续改进”这么一说啊！！！
abcpgf(abcpgf) 发表:看来我们的都不到位

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【四季风】

第9楼2014/03/03

授权签字人应该是经过国家认可委和各省质监部门现场考核后，备案、确认的吧。

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物价真高

第10楼2014/03/03

应助达人

授权签字人是国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门通过实验室资质认定的现场评审组对授权签字人进行考核给予授权的。

可以参见《评审准则》62页内容。

同时好像授权签字人年龄也有限制的，不要超过65岁吧？！
【四季风】(gpwrx) 发表:授权签字人应该是经过国家认可委和各省质监部门现场考核后，备案、确认的吧。

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