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SISQP-LIMS QC实验室管理解决方案介绍

子非鱼

2014/02/26

实验室管理/LIMS

- SISQP-LIMS QC实验室管理解决方案
- SISQP-LIMS (Laboratory Information Management System) 实验室管理系统是根据符合 GMP/GLP的实验室管理流程和先进的计算机技术，研发而成的信息化 QC 质量控制体系，能电子化的支持取样管理，检验管理，实验室调查，稳定性考察，仪器设备管理，标准品对照品管理，试剂溶液管理等流程，实现即时报表与分析工作，并与主要仪器设备完成接口，直接导入检验数据，减少人为录入的失误，为实验室管理水平的整体提高和实验室的全面管理提供先进的技术支持。
- SISQP-LIMS 的架构设计完全符合计算机验证的要求，可进行审查追踪 (Audit Trail)，并实现电子记录与电子签名 (ERES) 以符合 FDA 21 CFR Part 11 的要求。
- SISQP-LIMS 功能列表
  - - 项目管理 (Project Management) – R&D
    - 产品发展报告 (Product Development Report) – R&D
    - 取样计划 (Sampling Plan)
    - 样品留样 (Sample Retention)
    - 测试管理 (Test Management)
    - 测试方法 (Test Methods) & Method Transfer - R&D
    - 稳定性分析 (Stability Analysis)
    - 标准品/对照品管理 (Reference Standard Mgmt.)
    - 仪器设备管理 (Instrument & Apparatus Mgmt.)
    - 仪器设备预防性维护管理 (Instrument & Apparatus Preventive Maintenance Mgmt.)
    - 仪器设备校准管理 (Instrument & Apparatus Calibration Mgmt.)
    - 测试溶液的管理 (Test Solution Management)
    - 实验室试剂的管理 (Reagent & Solvent Mgmt.)
    - 微生物实验室管理 (Microbiology Laboratory Mgmt.)
    - 审查追踪 (Audit Trail)
    - 查询 (Queries)
    - 报表 (Reporting)
    - 系统管理 (Administration)
    - 电子签名 (Electronic Signature)
    - 电子记录 (Electronic Record)
    - 短信邮件提醒 (Email/SMS Notification)

分
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相关话题

Jason-lee

第1楼2014/02/26

有更加具体的内容么上面这些还不能让一个人对这个方案有比较详细的了解

0

abcpgf

第2楼2014/03/01

应助达人

只是一个框架，没有结合具体实例？

0

子非鱼

第3楼2014/03/02

这个系统流程性比较强，从取样员新建一条取样记录开始，分样、主管分配任务、选择已标化的标准品、选择已校准确认的仪器、分析员进行分析、如有不合格结果自动生成oos调查、到期自动提醒仪器校准、提醒稳定性考察检验，等等，这些工作都由系统进行流程化管理。

功能挺多，具体细节也不太好细说，如企业有兴趣，我们可上门演示。
Jason-lee(brain-lee) 发表:有更加具体的内容么上面这些还不能让一个人对这个方案有比较详细的了解

0

子非鱼

第4楼2014/03/02

正在实施几家客户，具体内容根据不同客户的实验室管理不同而有所不同

我不知道大家希望了解哪些具体的信息，麻烦大家说说，我好有针对性的解释一下
abcpgf(abcpgf) 发表:只是一个框架，没有结合具体实例？

0

abcpgf

第5楼2014/03/02

应助达人

最好就某一功能具体实例来说说优势或者来个原创。

0

czcdczg

第6楼2014/03/02

这个不错

0

【四季风】

第7楼2014/03/03

这不是“SISQP-LIMS 实验室管理系统”的提纲目录吗？

0

abcpgf

第8楼2014/03/03

应助达人

那就说说你这个工作流程的优越性也好。
子非鱼(gaara2000) 发表:正在实施几家客户，具体内容根据不同客户的实验室管理不同而有所不同

我不知道大家希望了解哪些具体的信息，麻烦大家说说，我好有针对性的解释一下

0

子非鱼

第9楼2014/03/05

谢谢，有兴趣多沟通
czcdczg(czcdczg) 发表:这个不错

0

子非鱼

第10楼2014/03/05

是的呀

SISQP-LIMS实验室管理系统是SISQP质量管理系统的一个家庭成员
【四季风】(gpwrx) 发表:这不是“SISQP-LIMS 实验室管理系统”的提纲目录吗？

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