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[分享]什么是审核？

jiangping

2006/08/18

实验室管理/LIMS

什么是审核？——

在ISO8402：1994中，“质量审核”被定义为“确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查”。在ISO9000：2000中将“质量审核”改称为“审核（audit）”，其定义为：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程”。审核证据是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果，就是审核发现，它能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
按照审核的对象划分，它包括质量体系审核、质量要素审核、产品质量审核、质量过程审核和服务质量审核等。其中产品质量审核是针对产品的，就实验室而言，产品是指检测/校准数据或测量结果及其载体——报告/证书。产品质量审核是质量审核的一个方面，实验室的每个部门和人员都可能承担质量审核的一部分工作。同理，内审也是质量审核的一个方面，它是对质量管理体系的一种审核。

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非常感谢LZ的好资料

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