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改变分析方法可以么?需要什么程序

zhushan

2014/04/02

食品重金属及有害元素检测

比如5009.12中用原吸等进行分析，没有ICP方法。药检所说换方法不合法，坚决不行；质检所说只是分析仪器不同，做一下方法学验证就可以。用ICP做到底是不是合法？如果合法的话需要那些程序要走？欢迎讨论。

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huangza

第1楼2014/04/02

应助达人

当然合法，不过要方法验证，即做线性范围，精密度，准确度加标回收等等，方法验证报告

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该帖子已被版主-JOE HUI加2积分，加2经验;加分理由:鼓励回复

ufoag

第2楼2014/04/02

我们用的很多非标方法啊，做好方法验证

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依风1986

第3楼2014/04/02

应助达人

是的，做下方法确认
huangza(huangza) 发表:当然合法，不过要方法验证，即做线性范围，精密度，准确度加标回收等等，方法验证报告

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zhushan

第4楼2014/04/03

有木有方法验证的模版啊，分享下
huangza(huangza) 发表:当然合法，不过要方法验证，即做线性范围，精密度，准确度加标回收等等，方法验证报告

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zhushan

第5楼2014/04/03

非标方法是在标准的基础上做的改进？
ufoag(ufoag) 发表:我们用的很多非标方法啊，做好方法验证

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zhushan

第6楼2014/04/03

在质量管理上做下备案就好了吧
依风1986(xurunjiao5339) 发表:是的，做下方法确认

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依风1986

第7楼2014/04/03

应助达人

那你的备案主要体现哪些内容？
zhushan(zhushan) 发表:在质量管理上做下备案就好了吧

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zhushan

第8楼2014/04/04

这一块没做过，所以请教大家
依风1986(xurunjiao5339) 发表:那你的备案主要体现哪些内容？

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依风1986

第9楼2014/04/04

应助达人

方法确认主要就是上面讲的
zhushan(zhushan) 发表:这一块没做过，所以请教大家

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huangza

第10楼2014/04/05

应助达人

说的对，非标方法要经过验证后就好
ufoag(ufoag) 发表:我们用的很多非标方法啊，做好方法验证

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