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针对质控计划的修订:对超出规定限值的措施如何加在计划中?

  • 七月破晓
    2014/04/02
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施,我是直接引到不符合工作控制程序里去了,不知大家是怎么做的?
  • 该帖子已被版主-zal加2积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖
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  • czcdczg

    第1楼2014/04/02

    楼主问题不少,期待回答。

    七月破晓(v2862045) 发表:CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施,我是直接引到不符合工作控制程序里去了,不知大家是怎么做的?

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  • 七月破晓

    第2楼2014/04/02

    应助达人

    还有很多很多

    czcdczg(czcdczg) 发表:楼主问题不少,期待回答。

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  • zal

    第3楼2014/04/03

    应助达人

    不知你们是怎么做的?介绍一下呗

    czcdczg(czcdczg) 发表:楼主问题不少,期待回答。

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  • 七月破晓

    第4楼2014/04/03

    应助达人

    他没做

    zal(zal) 发表:不知你们是怎么做的?介绍一下呗

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  • feiyu1991

    第5楼2014/04/08

    我也是直接引到不符合工作控制程序中,同时还加了纠正措施管理程序、预防措施管理程序

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  • 七月破晓

    第6楼2014/04/08

    应助达人

    是,我觉得这么处理还要好一些,不然计划里哪放得下啊

    feiyu1991(feiyu1991) 发表:我也是直接引到不符合工作控制程序中,同时还加了纠正措施管理程序、预防措施管理程序

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  • ida216

    第7楼2014/04/09

    针对实验室数据异常或超范围处理(OOS、OOT),个人感觉可以制定个作业指导书,《实验室异常数据处理方法》,etc.

    一旦出现OOS、OOT,需展开实验室调查,这当中用到一些统计技术。至于后续措施可以引到不符合工作控制中去。

    当然质控计划中,可以增加质控图的应用,这往往和预防措施联系在一起了。

    七月破晓(v2862045) 发表:CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施,我是直接引到不符合工作控制程序里去了,不知大家是怎么做的?

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  • 七月破晓

    第8楼2014/04/09

    应助达人

    这个文件我们也有的,但是只是检测数据超限或波动大才会查原因复检,波动就是用控制图来控制的

    ida216(ida216) 发表:针对实验室数据异常或超范围处理(OOS、OOT),个人感觉可以制定个作业指导书,《实验室异常数据处理方法》,etc.

    一旦出现OOS、OOT,需展开实验室调查,这当中用到一些统计技术。至于后续措施可以引到不符合工作控制中去。

    当然质控计划中,可以增加质控图的应用,这往往和预防措施联系在一起了。

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  • czcdczg

    第9楼2014/04/09

    写在文件里说明,具体操作见文件。

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  • 七月破晓

    第10楼2014/04/09

    应助达人

    现在改成这样了么

    czcdczg(czcdczg) 发表:写在文件里说明,具体操作见文件。

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