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【极限体验】使用UltimateXB-C18色谱柱初步解析配方

逆天一棍

2014/04/09

准备仿制某一品种，需要对仿制的上市样品做配方解析。

处方中含有维生素E。中国食品药品监督管理总局批准的维生素E原料有两种，一种是维生素E，及维生素E醋酸酯；另一种是消旋的α-生育酚，即游离的维生素E。两种的功效差不多，但是稳定性有一定的差异。

现在需要确认的，就是上市样品中到底使用的是哪种维生素E。

我们以前也有品种用到维生素E，使用的是维生素E醋酸酯。因此，准备拿维生素E醋酸酯的原料来和上市样品中的维生素E进行比对。

色谱条件：agilent1200液相色谱仪；月旭Ultimate® XB-C18色谱柱，（p/N： 00201-31043，S/N：211303968）；流动相为甲醇-水-乙酸乙酯-异丙醇（67.5:7.5:22.5:2.5），等度洗脱；检测波长为286nm；进样量为20μL；流速为1ml/min。

供试品溶液：

1.称取维生素E醋酸酯原料适量，于10ml的量瓶中，异丙醇定容至刻度，为供试品1。

2.量取上市样品2.5ml于10ml量瓶中，用异丙醇定容至刻度，为供试品2。

3.分别取供试品1和供试品2进行混合，作为供试品溶液3。

结果：

供试品溶液1色谱图：

供试品溶液2色谱图：

供试品溶液3色谱图：

结论与讨论：

1.上市样品中添加的不是维生素E醋酸酯，极有可能是游离的生育酚。因缺乏生育酚的原料和对照，无法进一步的进行比对。留待下次进行确认。

2.上市样品的基底比较脏的，但是得到的色谱图却很漂亮，是一个惊喜。

精
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999youran

第1楼2014/04/09

不错，自己开发仿制药了。

0

dahua1981

第2楼2014/04/09

应助达人

风魔的原创支持一下

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mingming

第3楼2014/04/09

楼主威武啊

0

逆天一棍

第4楼2014/04/09

大家还真快呀！都是刚上班就来月旭的版面？哈哈

0

dahua1981

第5楼2014/04/09

应助达人

必须的
逆天一棍(fengmo4668) 发表:大家还真快呀！都是刚上班就来月旭的版面？哈哈

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wsy18

第6楼2014/04/09

更主要的还是关注你。
逆天一棍(fengmo4668) 发表:大家还真快呀！都是刚上班就来月旭的版面？哈哈

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逆天一棍

第7楼2014/04/09

，我就偷偷上来一回，就被大家逮到了。
wsy18(wsy18) 发表:更主要的还是关注你。

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逆天一棍

第8楼2014/04/09

呵呵，一直都是仿制。
999youran(999youran) 发表:不错，自己开发仿制药了。

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wsy18

第9楼2014/04/09

明星效应。

继续努力啊！
逆天一棍(fengmo4668) 发表:，我就偷偷上来一回，就被大家逮到了。

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逆天一棍

第10楼2014/04/09

我算哪门子的明星啊，哈哈。大家都是明星。
wsy18(wsy18) 发表:明星效应。

继续努力啊！

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