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关键性耗材您是如何验收的?

  • 七月破晓
    2014/04/11
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 以前程序文件对于技术性验收这块没有涉及,刚刚改文件,增加了相关内容:

    ”5.3.2.2.接收常规试剂、易耗品和其他物品时应根据采购计划或其他有关要求对试剂、易耗品和其他物品的数量、规格、等级、有效期等关键项目进行验收,验收合格的及时填写《采购验收单》。对未按采购计划或未达到要求购置的各类试剂及易耗品做退货处理,或在不影响测试质量的前提下,经各实验室负责人签字认可,做降级使用处理,同意接收。

    5.3.2.3对检验结果质量有重要影响的化学试剂、易耗品等关键消耗性材料,除检查标签、证书、验证必要的质量文件外,各实验室负责人负责安排有关人员验证,验证合格后方可进入实验室使用,并填写《关键性耗材验收记录》,与相关质量验证材料一并归档保存。验证不合格做“退货”处理。如供货质量连续两次检验不合格应停止采购该处的物品,并从定点厂商名单中取消其合格供应商资格。“

    大家这段话觉得妥吗?

    对于技术方面,我是菜鸟一个,还有不少疑问:

    1、我知道气相原子吸收等痕量分析使用到的试剂要做技术性验收,那么色谱纯试剂要进行技术性验收吗?

    2、怎么算对检测结果有影响呢,我觉得都是有影响的,理化实验室用的氢氧化钠、盐酸等试剂应该如何验收?

    3、那么像色谱柱呢,是不是也要拿出来用一下看看出峰是不是好才行?问过实验室同事,同事说都是看看外观只要未拆开,是自己要的型号就好。

    大家怎么看呢?有没有其他建议?
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  • zal

    第1楼2014/04/12

    应助达人

    应该有合格证的吧

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  • 七月破晓

    第2楼2014/04/12

    应助达人

    是, 不过那只能算一部分,新版CL10对试剂如痕量分析用的的试剂及实验室用水的验收增加了规定,所以我想把这方面完善一下。

    zal(zal) 发表:应该有合格证的吧

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  • 品质中心

    第3楼2014/04/12

    对于这些技术性验收,我们感觉验收几个比较常用的试剂就可以。对于小柱之类的。最好是做加标回收试验。但是一般都是固定的供应商,有资质证明的话,稍微检查技术方面的知识就行

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  • 品质中心

    第4楼2014/04/12

    请问 大家实验室用水是如何验收的呢?是根据哪个标准呢

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  • 七月破晓

    第5楼2014/04/12

    应助达人

    谢谢分享,实验室用水是GB6682

    品质中心(v2863600) 发表:请问 大家实验室用水是如何验收的呢?是根据哪个标准呢

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  • fisher8272

    第6楼2014/04/13

    如果我没有记错,是GB/T 6682,有没有推荐,大不一样。

    这个标准有点高大上,一些指标,比如可容硅,上海计量院和质监院都测不了,制定这个指标有什么意义。并且测试费用贵的要死

    因此,我不太把这个标准当回事。买个好的纯水机,一年送上海一次看看结果即可。

    当然,我这里只有普通的化学实验。

    七月破晓(v2862045) 发表:谢谢分享,实验室用水是GB6682

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  • fisher8272

    第7楼2014/04/13

    问题宝宝果然问题多。以下回答有点犀利,希望能理解。
    你写的那段话没有不妥。问题是很难执行。更大的问题是,你提出这个问题本身就是错的。错误的原因是缺少重要的前提:做实验的目的是什么?组织能接受多少的质量成本?愿意承担多少因供应品不合格而带来的质量风险?
    这几个前提的缺失,导致整个问题毫无意义。
    举一个标准品的例子。
    在很多第三方,QC用一套标准品,设备期间核查用另一套,标准品核查时再用一套,三套一起比,相互验证。很好很强大。
    但是这套在一方实验室就行不通,成本太大。
    对于技术性验收,我的观点是要考虑如下几个方面:1.品牌质量稳定性,决定了技术性验收的频次。2.验收的方法是否正确,验收人员是否有足够的能力进行准确的技术判断;3.验收成本是否可接受,即验收成本的增加能否有效的降低总质量成本和质量风险。
    在实验室审核中,采购的审核方式,第一方和第三方要有区别。我见过一些体制内的审核员,经验很丰富,但是对质量管理的理解,已经明显跟不上时代了。

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  • fisher8272

    第8楼2014/04/13

    记得你说过实验室人不多。
    加上个人很好学,会觉得技术性验收是个问题。
    如果一年要消耗上千万的时候,你就会知道技术性验收根本不是问题。
    问题在于采购策略。
    在制定采购策略和编制预算时,就要把后续的问题全部考虑清楚。
    否则,哪有那么多有能力的人员,哪来那么多设备去验收?

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  • fisher8272

    第9楼2014/04/13

    对于技术方面,我是菜鸟一个,还有不少疑问:

    如果真是这样的话:
    把专业的问题交给专业的人去做,
    把他们的做法拿出来讨论:
    在大家的帮助下,你会得到最优方案,
    顺便知道哪些人是可造之才,哪些人只会捣浆糊,该给谁加薪升职。

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  • 七月破晓

    第10楼2014/04/13

    应助达人

    对,这个是推荐标准,是我疏忽了。对于这个水的问题,我也想吐槽一下,其实这份工作真正接手是13年11月份,因人员离职才开始由我来做的,具体实验室如何操作我全然不知,但是实验室每月都会有水检测记录,对于蒸发残渣一项每天都做。好奇想知道如何检测就看了下标准,才发现这一项我们也是没有检测能力的,更别说可溶性硅了,但是这个延续了几年的事情让我实在无奈,才内审出不符合项的时候我也是想把此列在内,但是不知该如何整改。对于送检的问题,对于企业实验室送检实验用水申请是很难批下来的。

    fisher8272(fisher8272) 发表:如果我没有记错,是GB/T 6682,有没有推荐,大不一样。

    这个标准有点高大上,一些指标,比如可容硅,上海计量院和质监院都测不了,制定这个指标有什么意义。并且测试费用贵的要死

    因此,我不太把这个标准当回事。买个好的纯水机,一年送上海一次看看结果即可。

    当然,我这里只有普通的化学实验。

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