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第3楼2006/09/17
仪器设备管理程序
1 目的
保证设备采购、使用维修和管理程序顺利进行,满足使用要求。
2 适用范围
适用于实验室所有测量仪器和其它辅助设备的管理。
3 职责
3.l 全部库存和在用仪器设备均属固定资产,在用仪器设备由设备管理员管理并建立设备台帐,库存仪器设备统一由水质综合室管理。
3.2 仪器设备的调研采购由技术负责人组织相关人员办理。
3.3 仪器设备的计量检定、维修和设备档案的管理由设备管理员负责。
3.4 仪器维护由该设备使用人负责。
4 工作程序
4.1 仪器设备验收工作
“验收工作”主要指从仪器的开箱检查、安装到仪器设备调试完毕,最后向有关部门提交调试报告的整个过程。
4.1.1 开箱检查:仪器使用室在仪器开箱之前,应确定仪器使用人,开箱时技术负责人会同设备管理员、质量控制室与仪器使用人(大型进口仪器必要时要有仪器生产厂商代表参加)检查箱内实物与合同装箱单是否符合,有无合格证,外观是否完好,说明书是否齐全等,然后所有验收人共同填写开箱检查记录。验收后装箱单与合格证暂由设备管理员保管,说明书登记后暂由使用人保管。
4.1.2 安装调试:大型仪器的安装调试由设备管理员组织协调厂家工程师、仪器使用人共同承担,小型仪器由仪器使用人会同设备管理员承担。安装调试工作一般包括根据仪器说明书的要求接好电源、安装仪器的各个部分及软件,然后通电检查仪器的硬件部分和软件部分,再按仪器技术指标要求检查仪器的性能指标。
4.1.2 仪器调试完后,由该设备使用人员编写仪器的调试验收报告并上报技术负责人。设备保管责任人及时对仪器建档,仪器档案中应包括仪器的合格证、使用说明书原件、调试验收报告、装箱单等,最后仪器设备档案由设备管理员保管。使用人保管日常使用说明书的复印件。
4.2 仪器设备的使用与维护
4.2.1 设备管理员向仪器设备的使用人提供必要的设备说明书复印件,按《文件的控制与管理程序》纳入受控文件范围。
4.2.2 设备使用人对使用的设备应通过岗位操作或专门学习,达到懂结构、懂原理、懂性能、懂用途、会使用、会维护。设备需明确保管责任人。使用特殊设备者要有内部上岗证。仪器设备保管责任者应按照仪器的操作、维护程序定期对仪器进行必要维护、保养,并在《仪器使用记录》中详细记录维护日期,维护人、维护内容、仪器状况等。
4.2.3 设备保管责任人负责相应的仪器设备的作业指导书的编写,并保证其现行有效,经质量负责人批准后使用。
4.2.4 设备使用人员要保持设备清洁,要严格按操作规程正确使用设备,保证使用的设备处于良好的运行状态,认真填写仪器设备使用记录。仪器设备出现异常情况本人排除不了时,未经维修人员许可不得擅自拆机修理,要及时向室负责人汇报申请维修。
4.2.5 设备管理必须坚持维护与检修相结合,以维护为主的原则,实行设备专人负责制。设备保管责任人应按相应的仪器设备作业指导书中的维护计划开展维护工作并将维护情况写入仪器设备维护记录表。
4.2.6 设备保管责任人因工作调动应对责任设备作认真交接,交接工作由设备管理员和各相关室负责人监督,记录中包括交接仪器设备的名称、型号、编号、仪器状态是否正常、备件附件是否齐全等、如有缺失必须注明,由交接双方及室负责人签字,交接双方及设备管理员各执一份。
4.2.7 仪器设备使用、维护的监督检查包括质量控制室对各室的监督检查,及各室主任或设备管理员对本室的检查。全面检查每半年一次。对不符合规定的情况及时纠正,并做好记录,填写仪器使用、维护情况检查表。
4.2.8 仪器设备外借时必须得到技术负责人的批准,并做好借出归记录,填写外单位借用设备登记表;对外借仪器返回时,使用科室负责人负责对其功能、校准状态进行核查,并填写完整外单位借用设备登记表。
4.2.9 大型仪器设备的安装、使用地点和保管存放地点确定后,报送设备管理员登记,若有变更应经技术负责人批准后方可调整。
4.2.10 当在用设备发生人为责任事故后,要及时报告技术负责人及设备管理员,并应追究事故责任者;对隐瞒事故、不认真采取措施的科室及个人,责任科室应予查明,并报告质量负责人,给予批评或纪律处分,严重者追究经济责任。
4.3 仪器设备的检定工作
设备管理员负责计量仪器设备的计量检定工作,有关科室要积极配合设备管理员共同作好仪器设备的管理和检定工作。
所有计量仪器设备需经检定(自校)合格后方能使用。设备管理员按照仪器类型从外部支持服务单位名录中选择合适的检定校准单位(国家技术监督局隶属的计量管理部门或通过实验室国家认可的校准实验室)进行检、校准,不合格的仪器不准使用。经过强检或自校合格的仪器应予标识。
4.3.1 需要外部计量检定机构检定的计量器具,由设备管理员负责联系安排检定事宜。某些专业性较强的仪器,可由有关室自行联系检定,同时报技术负责人同意。
4.3.2 计量部门来站内检定仪器时,有关设备使用人事先必须作好准备工作。如:电源连接线、电极、比色皿、蒸馏水、酒精、棉花等。
4.3.3 检定过程中,设备使用人应跟随检定人员,学习、观察、了解有关检定内容、方法、结论等情况并作好记录。
4.3.4 站内自校的仪器,责任科室按年度自校计划要求按时对仪器进行自校。
4.3.5 所有计量仪器设备要开展运行检查工作,具体执行《运行检查管理程序》。
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第4楼2006/09/17
4.4 仪器设备的管理
4.4.1 凡属于大型仪器设备的配件,均列入仪器设备明细帐内,做为仪器设备的配件管理。
4.4.2 仪器设备验收完毕后,办理正式领用手续。当仪器使用人变更时,由室主任、设备管理员在场办理交接手续。
4.4.3 仪器设备技术档案现用《仪器设备技术档案本》,为山东省统一模式,栏目设置比较齐全。各室仪器设备保管(分管)责任人必须认真填写。
4.4.3.1 档案本中每一栏目,凡有关内容,都要及时填写。凡需签名的地方要签名。
4.4.3.2 第3项“验收调试记录栏”建档填写时,先简单的填写开箱验收记录,后详细填写验收调试记录,以充分的数据说明仪器的各项性能,使用记录仪和微机(带打印机)的仪器,要附记录打印的原件。第6项参考下述使用记录的有关要求填写,其中仪器设备“修理状况”部分,由保管人在“3”栏中顺序填写维修后验收调试技术指标并与原有的指标进行对比,从而说明维修结果。不得填入“所有指标符合要求”、“检查一切正常”等说明不了仪器性能、技术指标的文字。
4.4.3.3 仪器设备保管责任人如有变动应填入“8”栏中,并及时报设备管理员。
4.4.3.4 一律用钢笔或签字笔填写。
4.4.4 流动实验场所使用的仪器设备管理按《监测质量控制程序》执行,加强仪器的使用校准工作。
4.5 仪器设备使用记录本的填写细则
仪器设备使用记录本即能反映出仪器设备的有关状态,又可保留操作者的工作情况,因此要求认真记录各项内容。
4.5.1 仪器设备使用记录本“1”、“2”、“4”、“5”、“6’“7”、“8”、“10”部分由仪器设备保管责任人按要求填写,“3”部分由仪器使用人填写,不得有空行;“9”部分由室负责人或质量监督员根据监督检查情况进行填写。
4.5.2 仪器设备使用前后的检查(“3”部分),如果仪器使用前后的检查正常可记“正常”,如果不正常需要写出不正常的现象。
4.5.3 使用记录本第4项“自检项目方法与步骤”中要求的自检指在一定周期对仪器进一次较全面的检查与自校的方法与手段,按照自校方法和步骤对仪器所检查的参数能较全面反映仪器当前的灵敏度、精密度和准确度。定期自校的数据与结果记录在第“5”栏。
4.6 仪器设备维修
4.6.l 仪器出现故障需要维修时,使用科室向设备管理员填写设备维修申请记录表,经技术负责人同意后,设备管理员安排维修。
4.6.2 设备管理员组织仪器责任部门填写维修记录,应详细填写维修过程及更换的部件。每年要将维修情况整理登记在设备履历表中。
4.6.3 仪器设备维修后,由设备保管责任人和设备管理员通过校准和检测,并经计量检定合格后,方可使用,并填写完整设备维修申请记录表。
4.7 仪器设备的停用、报废
4.7.1 有缺陷或怀疑有缺陷的仪器应立即停止使用,由使用人向设备管理员报告,设备管
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第5楼2006/09/17
员确认后提出申请,填写设备停用申请表,经技术负责人认定,并批准后停用,立即对该仪器加贴“停用”标签,以示区别。有关室主任应组织有关人员对该仪器故障前的数据进行追溯审核并写出追溯报告存入设备档案,并在设备履历表中记录。如发现较大偏差或重大故障时,应报告质量负责人,执行《监测工作偏离规定的控制程序》必要时通知客户,并加以纠正。
4.7.2 仪器设备有下列情况之一者,应申请报废
a. 已接近或超过正常使用周期,主要性能已达不到原有的技术指标,直接影响监测质量的仪器设备;
b. 型号已淘汰、性能低劣,不能适用新的监测技术规范要求的仪器设备;
c. 计量检定不合格且已无修复价值或修理改造费用高,又具有同类型号仪器可替换的仪器;
d. 因事故等原因严重损坏、难以修复的;
e. 厂家已停止生产,主要部件无法补充而又处于待修状态者;
f. 严重污染环境,危害人身健康,对其监测有影响,进行改造不经济的;
g. 国家及有关部门统一规定报废的;
4.7.3 需要报废的仪器设备,由设备管理员提出书面申请,填写设备报废审批表,说明原因,技术负责人组织有关人员进行技术鉴定,提出处理意见,登记造册报站长及分局局长审批,其原有资料即行注销。
4.7.4 多余的仪器、设备经分局局长同意可对外单位调拨、支援,设备管理员应负责办理仪器注销、撤销计量档案、调拨等手续。
4.8 仪器的购置
4.8.1 需购置的仪器设备型号由各使用室提出,由站长进行审核,并报分局局长审批后,由技术负责人组织相关人员办理购置事项。
4.8.2 设备选型原则:从监测科研实际需要出发,兼顾实用性、经济合理性,以国家、省、市站推荐的仪器设备型号为主,本站调研后选定的型号为辅。
4.9 仪器设备的标识
仪器设备的唯一性标识,包括仪器编号、校准状态等。仪器编号以该仪器单位编号为准。