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CNAS标准修订后,重新发布,实验室除了查新之外还需做确认么?

实验室认可/资质认定

  • 如题,刚经过监督评审,开朗一个不符合项,标准方法没有做变更确认,整改后,现在在网上查看CNAS最新发布的标准,

    发现CNAS-CL06和CNAS-CL25都已重新发布,现在就有点纠结加糊涂,标准方法要做确认我能理解哈。就是这个大众型的标准文件修订发布后,实验室除了做标准查新(当然包括作废旧版本哈),还需要像标准方法那样做确认记录么或类似的标准变更确认?

    各位前辈实验室是怎么做的哦?目前我们就只是查新、更换旧版本,另外还有一个外来标准确认,但是只是录入标准号,没有其他内容,不知道这样可不可以?
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  • 七月破晓

    第1楼2014/05/16

    应助达人

    个人认为不需要。
    对于标准方法变更需要走变更程序,进行方法验证,证明你的人机料法环测满足新标准要求。
    对于新版体系文件标准查新后应组织人员对自身的体系进行核查,修改体系文件,保证实验室本身满足新文件准则的要求。。

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  • 小白

    第2楼2014/05/16

    个人认为也应该是这样,呵呵,谢谢

    七月破晓(v2862045) 发表:个人认为不需要。
    对于标准方法变更需要走变更程序,进行方法验证,证明你的人机料法环测满足新标准要求。
    对于新版体系文件标准查新后应组织人员对自身的体系进行核查,修改体系文件,保证实验室本身满足新文件准则的要求。。

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  • czcdczg

    第3楼2014/05/16

    如果是认可的产品或参数方法变更了,就必须进行确认,至于CNAS标准文件有新的版本,只要发出通知并及时受控发放,对体系文件的有关内容进行修订,并保存相关记录就可以了。

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  • lhl1188

    第4楼2014/05/16

    “标准方法没有做变更确认”跟开不符合项的专家确认一下,是检测方法还是CNAS-CL06和CNAS-CL25。感觉您是不确切知道老师说是那个标准,是时候上网查询才知道CNAS-CL06和CNAS-CL25重新发布的。
    如果是指CNAS-CL06和CNAS-CL25,那确认的是新发布的CNAS-CL06和CNAS-CL25在内容上有哪些变动,度实验室认可体系哟哪些影响,对应的需要更改哪些文件。

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  • feiyu1991

    第5楼2014/05/19

    任何变更都需要做确认或证实的,只是方法不同而已。如果是检验标准/方法变更,需要从人机料法环方面证实现有资源满足变更后的标准要求,同时提供已进行新版标准学习、检测、相关作业指导书、原始记录等已修订等等证据,还要报认证认可机构审批同意(CMA是必须报批)。其他变更,包括体系文件制定依据的管理文件(如CNAS-CL01及相关文件、资质认定评审准则)、实验室人员/机构设置/场地等等变更,均需要对体系文件的符合性进行核查,并对变动部分进行修订,变更大时还需要换版。

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  • Summers

    第6楼2014/05/19

    CL06和CL25新版本出来的话,肯定要设计手册修改吧?
    走文件控制程序就行了,不用走标准确认。

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  • justin17025

    第7楼2014/05/22

    修改相应体系文件,重新发布

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  • chouy01

    第8楼2014/05/23

    当作外来文件受控一下吧

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