实验室认可/资质认定
七月破晓
第1楼2014/05/16
个人认为不需要。对于标准方法变更需要走变更程序,进行方法验证,证明你的人机料法环测满足新标准要求。对于新版体系文件标准查新后应组织人员对自身的体系进行核查,修改体系文件,保证实验室本身满足新文件准则的要求。。
小白
第2楼2014/05/16
个人认为也应该是这样,呵呵,谢谢
czcdczg
第3楼2014/05/16
如果是认可的产品或参数方法变更了,就必须进行确认,至于CNAS标准文件有新的版本,只要发出通知并及时受控发放,对体系文件的有关内容进行修订,并保存相关记录就可以了。
lhl1188
第4楼2014/05/16
“标准方法没有做变更确认”跟开不符合项的专家确认一下,是检测方法还是CNAS-CL06和CNAS-CL25。感觉您是不确切知道老师说是那个标准,是时候上网查询才知道CNAS-CL06和CNAS-CL25重新发布的。如果是指CNAS-CL06和CNAS-CL25,那确认的是新发布的CNAS-CL06和CNAS-CL25在内容上有哪些变动,度实验室认可体系哟哪些影响,对应的需要更改哪些文件。
feiyu1991
第5楼2014/05/19
任何变更都需要做确认或证实的,只是方法不同而已。如果是检验标准/方法变更,需要从人机料法环方面证实现有资源满足变更后的标准要求,同时提供已进行新版标准学习、检测、相关作业指导书、原始记录等已修订等等证据,还要报认证认可机构审批同意(CMA是必须报批)。其他变更,包括体系文件制定依据的管理文件(如CNAS-CL01及相关文件、资质认定评审准则)、实验室人员/机构设置/场地等等变更,均需要对体系文件的符合性进行核查,并对变动部分进行修订,变更大时还需要换版。
Summers
第6楼2014/05/19
CL06和CL25新版本出来的话,肯定要设计手册修改吧?走文件控制程序就行了,不用走标准确认。
justin17025
第7楼2014/05/22
修改相应体系文件,重新发布
chouy01
第8楼2014/05/23
当作外来文件受控一下吧
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