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欧盟镍释放——最新官方测试方法

莱华尔

2014/08/06

元素分析综合讨论

欧盟镍释放——最新官方测试方法（2013年3月31日）

与皮肤有直接和长时间接触的金属制品在欧盟销售时，其镍释放需要用最新的测试方法EN 1811:2011和EN 16128:2011检测。这两个“新”测试标准最初于2011年頒布，但只有在欧盟官方公报(OJ)公布后才成为欧盟检测镍释放的官方标准。

目前这两个测试标准与用于测试EN1811或EN 16128的修订后的耐磨测试方法EN12472:2005+A1:2009一同被收录在REACH附录17第27項。在2013年3月31日前，EN 1811:1998+A1:2008也许适用于除了眼镜架和太阳镜之外的其他物品的测试中。

與皮膚有直接和長期接觸的金屬制品包括，如：
- 耳環，其他耳朵或身體穿刺佩件
- 項鏈
- 手鐲，手鏈和腳鐲
- 戒指
- 腕表盒
- 表帶和拉扣
- 服飾用的鉚釘紐扣、拉扣、鉚釘、拉鏈和金屬徽章
- 眼鏡架和太陽鏡
此类直接并长期接触皮肤的金属制品释放出的镍离子会引起皮肤过敏、镍过敏，严重时甚至会造成镍皮炎。

EN 1811:2011的主要修改在於介紹了镍释放值测量的浮动求值，替代了原來的分析性修正系数。這項新提出的測量中的不確定性是一項跨实验室深入研究的成果。在以往的标准中，分析性的镍释放量會乘以修正系数0.1后而得到原值10%的修正值，這是考慮到在更早前的一個跨实验室合作研究中曾发现镍释放值有非常大的变化。

可能會發生镍释放並直接和間接接触皮肤的金屬制品(鏡框和太陽鏡除外)，其镍释放值在這個測量不確定限值內。這種浮動現象存在於任何一种測試方法中，浮動值從反復的測試中獲得，真值就在該浮動值的某一數值范围內。

若镍释放值的浮動范围与所要求的限值重叠，該值出現在報告中被視為無效結果。只有當镍释放的浮動值完全处在限定值之下或之上，該測試結果才能被報告為通過或未通過，那麼只凭一個無效結果显然不能成為判定的充分依据。因此需要再次通過严谨的测试去获得一個有效結果，甚至謹慎起見，可將該無效結果視為未通過。

以下的表格反應出通過以往修正系數和新的浮動值兩種衡量方法對於在EN 1811測試中鎳釋放值的影響。可以很明顯地看出，EN 1811中新的鎳釋放分析值的衡量方法相較於舊版本可帶來相反，甚至是無效結果。

耳朵和身體穿刺佩件的鎳釋放值

直接和長期接觸皮膚制品(鏡架和太陽鏡除外)的鎳釋放值

EN 16128:2011(只適用鏡架和太陽鏡)與之前的EN 1811:1998+A1:2008相比並未做任何技術層面的更改。上述所說EN 1811中0.1倍(10%)的分析性修正系數在此測試方法中被保留下來，從而為鎳釋放值提供了一個更加明確的結果。(只有當鎳釋放分析值超過限制10倍以上，EN 16128測試才被視為不通過，因此在該方法經過修正後，鎳釋放值仍然會超過限制。)然而，歐盟官方公報已提出將對頒布新版EN 16128，仍期待進一步消息。

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cloud-yan

第1楼2018/03/29

可否提供最新版的EN12472:2005+A1:2009标准? 谢谢。

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