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原料药粒度的分析

化学药检测

  • 湿法测原料粒度需要多少溶剂呢?测粒度需要进行方法验证吗
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  • 影子

    第1楼2014/08/20

    不同的物质、不同的仪器对溶剂的要求会不一样吧?看仪器的样品池有多大了。
    我们的粒度分析方法没有验证过,目前还没有客户或官方提这种要求。

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  • 青林

    第2楼2014/08/30

    没听说过这个也要验证

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  • 云雀

    第3楼2014/09/02

    FDA有要求的,国内好像还没有

    青林(wyqql2060) 发表:没听说过这个也要验证

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