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复评申请书需要提供质量手册 是程序文件么?

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  • 复评申请书需要提供质量手册 是程序文件么?

石头雨 2014/09/11

质量手册和程序文件是必须的。还要有附加的申请表和一些辅助材料。

翠湖园 2014/09/22

质量手册是质量体系文件中纲领性文件,是最高层次的一级文件,程序文件只能质量体系文件中中的二级文件,更多情况下程序文件是对质量手册的进一步细化、解释。 质量手册可以是:质量体系程序文件的直接汇编,也可以是一组或一部分质量体系程序文件;而程序文件是执行质量手册的具体体现,如作业指导书、管理规程等都可以归到程序文件中。 这样解释够清楚了吧!

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  • 石头雨

    第1楼2014/09/11

    应助达人

    质量手册和程序文件是必须的。还要有附加的申请表和一些辅助材料。

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  • czcdczg

    第2楼2014/09/11

    看看申请书要求的附件材料中有没有包括《质量手册》和《程序文件》,有要求就必须附上,无要求可以免了。

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  • 翠湖园

    第3楼2014/09/22

    质量手册是质量体系文件中纲领性文件,是最高层次的一级文件,程序文件只能质量体系文件中中的二级文件,更多情况下程序文件是对质量手册的进一步细化、解释。
    质量手册可以是:质量体系程序文件的直接汇编,也可以是一组或一部分质量体系程序文件;而程序文件是执行质量手册的具体体现,如作业指导书、管理规程等都可以归到程序文件中。
    这样解释够清楚了吧!

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  • 石头雨

    第4楼2014/09/22

    应助达人

    如果质量手册和程序文件没有改变前期已经发送过的话就不用了。

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