分析一个很有迷惑性的内审案例

凭直觉，判到5.4.1，现行有效的方法

楼主有没有标准答案？这种情况可以视为缺乏该型号仪器的作业指导书，是的话那就是不符合5.4.1，对吗？

不符合5.5.3 主要是操作人员不能正确操作，也不能正确编制指导书。有作业指导书，但作业指导书内容不符，应该不是5.4.1

5.5.3是什么内容，写出来吧。

5.5.3 设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于合适的实验室有关人员取用。


5.4.1 总则 如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应具有所有相关设备的使用和操作指导书以及处置、准备检测和/或校准物品的指导书，或者二者兼有。

我觉得应该要归到5.4.1里面 去 现在是实验室里面的人员对于操作都不熟悉 这样肯定是会影响测试结果的

应助达人

我认为这里有两个错误：1.“操作作业指导书所述内容与该电镜使用说明书规定的方法明显不符。”这点应该与5.4.1不符，作业指导书是描述具体工作岗位和工作现场如何完成某项工作任务的具体做法，具有很强的可操作性。
2.操作人员和室主任辩解的也不对，仪器操作人员应该对所操作的仪器设备熟练掌握...如果不熟练可以继续培训学习呀

感觉楼上说的两个都有道理啊，怎么判呢

应助达人

表面是设备的问题，实质是人员的问题。