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学习GMP之物理性质至关重要的原料药

  • 土老冒豆豆
    2014/09/24
    • 私聊

化学药检测

  • GMP附录2 原料药中第三十一条中（七）物理性质至关重要的原料药（如用于口服固体制剂或混悬剂的原料药）

    疑问：为何在口服固体制剂和混悬剂中的原料药，其物理性质很重要呢？
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  • 该帖子已被版主-云雀加2积分，加2经验;加分理由:发帖奖励
相关话题
    +关注 私聊

  • 云雀

    第1楼2014/09/25

    比如粒度会影响溶出度

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  • 云雀

    第2楼2014/09/25

    学习GMP有什么官方教材吗

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  • 土老冒豆豆

    第3楼2014/09/25

    应助达人

    有，有一套书，一本就130元呢。

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  • 云雀

    第4楼2014/09/25

    书名、主编、出版社发下呗，买本学习下

    土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:有，有一套书，一本就130元呢。

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  • 土老冒豆豆

    第5楼2014/09/25

    应助达人

    《药品GMP指南》，中国医药科技出版社，好多套呢。
    回到问题，那感觉除了外用药 的原料不算物理性质至关重要，只要口服的，注射的剂型都属于物理性质至关重要的原料药啊。

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  • 云雀

    第6楼2014/09/26

    只是举例吧，这两个更显著些；

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  • 青林

    第7楼2014/09/29

    《药品GMP指南》，网上有电子版的，楼主可以下载的。

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  • zywandhcp

    第8楼2014/09/30

    原料的粒度，晶型，溶解性，对固体口服制剂和混悬剂的溶出有较大影响，是现在研发中的重点问题。所以提出以这两个为例

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