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CMA复评审及扩项整改报告

abcpgf

2014/10/11

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实验室管理/LIMS

实验室资质认定现场评审整改报告

根据我单位申请，实验室资质认定（计量认证）王某某、张某某、李某某评审组受广东省质量技术监督局的委派，依据广东省质量技术监督局现场评审通知书“粤量认评审【2014】516号”和《实验室资质认定评审准则》，于2014年8月30-31日对我单位进行了资质认定（计量认证）复查+扩项评审。
评审覆盖了资质认定（计量认证）的全部要素和本公司申请的全部技术能力，包括本公司管理体系的运行、质量管理活动，相关的环境设施和仪器设备控制、客户投诉、检测方法标准查新、能力验证和能力比对的情况，检测报告和计量认证标志使用等方面的内容。

现场考核试验有15种产品47个参数，覆盖了全部检测仪器和大部分检测方法，分别采用常规试验、留样复测、仪器比对、人员比对等方式；另对授权签字人进行了考核。

复查+扩项评审涉及的要素要求基本得到满足，尚存在7个不符合项，需要整改：

1. 实验室2014年管理评审输入内容缺少政策和程序的适应性、工作量和工作类型的变化、客户投诉等。

2. 未提供废弃有害样品接收方的有效资质证明和移交证据。

3. 实验室出具的编号为GZ14104415的检测报告，磷镓铈钪等参数的检测依据为DZ/T0064-93，但该标准不包括此类参数的检测。

4. 熔炼炉（50PF）（校准证书编号DR-20140600006）的校准温度为1016℃，与校准计划要求1050℃不符。

5. 未对扩项方法标准GB/T 14353.7-2010《铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法第7部分：砷量测定》开展新项目评审。

6. 银（Ag）液体标准样品放置在冰箱里，不符合该样品证书规定的储存条件为20℃~30℃要求。

7. 实验室出具的编号为GZ13142659的检测报告，铜精矿中铜的检测结果为21.2%、锌精矿中锌的检测结果为45%，但标准要求“检测结果要准确至小数点后两位”。

针对评审组在本次评审中发现的问题，我单位全体人员都非常重视，针对问题的整改召开了专题会议，由问题所在的部门提出具体的整改措施，并经单位质量管理体系内审组审查同意后实施（具体措施参见附表）。到目前，整改工作已基本完成，并经由质量管理体系运行内审组监督验证，报送评审组长认可。

A检测公司

2014年10月8日

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第1楼2014/10/11

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附表：现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表

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第2楼2014/10/11

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不符合工作记录表1

不符合工作信息	部门	质量负责人	发现日期	2014.8.31
	依据的文件：《管理评审程序》A-PD15-A/1
	不符合工作描述：实验室2014年管理评审输入内容缺少政策和程序的适应性、工作量和工作类型的变化、客户投诉等。
	发现不符合工作人员：实验室资质认定复查+扩项评审组
	陪同人员确认：张某
不符合工作评价	R不符合项，与《实验室资质认定评审准则》4.11(2)规定不符合 R提供必要的见证材料评价人：实验室资质认定复查+扩项评审组日期：2014.8.31
原因分析	质量负责人在做年度计划的时候，未意识到每次管理评审都须按照《管理评审程序》执行。2014年年初因计划进行实验室资质认定复查+扩项申请，在6月份的管理评审中，着重对复查和扩项的项目进行评审，其余内容计划在资质认定评审后再度进行管理评审会议总结，而未作为该批管理评审的输入。签字：张某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施	重新召开管理评审会议，把政策和程序的适应性、工作量和工作类型的变化、客户投诉等进行评审。责任部门：张某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施确认	R同意执行以上纠正措施，责任部门于2014年 9月25日前完成。质量监督员：庞某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施验证	已重新召开管理评审会议，按照《管理评审程序》ALSGZ-PD15-A/1要求对相关事项进行了评审。签字：庞某日期：2014.9.22
批准意见	R同意纠正措施验证结果，恢复该项工作。 □同意纠正措施验证建议，实施进一步纠正措施后验证。 □其他：签字：周某日期：2014.9.22

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第3楼2014/10/11

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不符合工作记录表2

不符合工作信息	部门	光谱检测部	发现日期	2014.8.30
	依据的文件：《安全作业和内务管理程序》A-PD18-A/2
	不符合工作描述：未提供废弃有害样品接收方的有效资质证明和移交证据。
	发现不符合工作人员：实验室资质认定复查+扩项评审组
	陪同人员确认：周某
不符合工作评价	R不符合项，与《实验室资质认定评审准则》5.2.3（1）规定不符合 R提供必要的见证材料评价人：实验室资质认定监督评审组日期：2014.8.30
原因分析	由于实验室需处理的有害废弃物不多，需收集到一定的量接收方才愿意接收。最近一次有害废弃物处理是在2012年10月，至今已两年，在此期间未意识到接收方的资质和之前签订的合同已过期。签字：周某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施	重新对接收方资质进行评估，若其有效资质已延续，协商重新签订有害废气物处理合同。责任部门：周某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施确认	R同意执行以上纠正措施，责任部门于2014年 9月25日前完成。质量监督员：庞某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施验证	已和具备有效资质的接收方重新签订合同。签字：庞某日期：2014.9.22
批准意见	R同意纠正措施验证结果，恢复该项工作。 □同意纠正措施验证建议，实施进一步纠正措施后验证。 □其他：签字：张某日期：2014.9.22

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第4楼2014/10/11

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不符合工作记录表3

不符合工作信息	部门	检测室	发现日期	2014.8.31
	依据的文件：《检测方法的选择和确认程序》A-PD19-A/1
	不符合工作描述：实验室出具的编号为GZ14104415的检测报告，磷镓铈钪等参数的检测依据为DZ/T0064-93，但该标准不包括此类参数的检测。
	发现不符合工作人员：实验室资质认定复查+扩项评审组
	陪同人员确认：周某
不符合工作评价	R不符合项，与《实验室资质认定评审准则》5.3.1规定不符合 R提供必要的见证材料评价人：实验室资质认定监督评审组日期：2014.8.31
原因分析	报告编制人员在编制检测报告的时候写错了检测方法，报告审核人员和批准人员在审批报告的时候仅对元素、检测结果进行了审批，没注意到报告上的检测方法有误。签字：周某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施	修改检测方法，重出报告，声明已发出报告作废。责任部门：周某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施确认	R同意执行以上纠正措施，责任部门于2014年 9月25日前完成。质量监督员：庞某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施验证	已按实际检测方法重新出具报告，并声明原发出的报告作废。签字：庞某日期：2014.9.22
批准意见	R同意纠正措施验证结果，恢复该项工作。 □同意纠正措施验证建议，实施进一步纠正措施后验证。 □其他：签字：张某日期：2014.9.22

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第5楼2014/10/11

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不符合工作记录表4

不符合工作信息	部门	光谱检测部	发现日期	2014.8.30
	依据的文件：《测量溯源性控制程序》A-PD26-A/1
	不符合工作描述：熔炼炉（50PF）（校准证书编号DR-20140600006）的校准温度为1016℃，与校准计划要求1050℃不符。
	发现不符合工作人员：实验室资质认定复查+扩项评审组
	陪同人员确认：周某
不符合工作评价	R不符合项，与《实验室资质认定评审准则》5.5.3（2）规定不符合 R提供必要的见证材料评价人：实验室资质认定监督评审组日期：2014.8.31
原因分析	校准/检定的验收工作没有做好。在验收校准证书的时候，没注意到实际校准温度与校准计划不符。签字：周某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施	请计量局过来对熔炼炉按计划温度进行重新校准。责任部门：周某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施确认	R同意执行以上纠正措施，责任部门于2014年 9月25日前完成。质量监督员：庞某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施验证	已重新按计划温度校准并验收，新校准证书编号签字：庞某日期：2014.9.22
批准意见	R同意纠正措施验证结果，恢复该项工作。 □同意纠正措施验证建议，实施进一步纠正措施后验证。 □其他：签字：张某日期：2014.9.22

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第6楼2014/10/11

应助达人

不符合工作记录表5

不符合工作信息	部门	光谱检测部	发现日期	2014.8.30
	依据的文件：《新检测项目评审程序》A-PD05-A/2
	不符合工作描述：未对扩项方法标准GB/T 14353.7-2010《铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法第7部分：砷量测定》开展新项目评审。
	发现不符合工作人员：实验室资质认定复查+扩项评审组
	陪同人员确认：周某
不符合工作评价	R不符合项，与《实验室资质认定评审准则》5.3.2（1）规定不符合 R提供必要的见证材料评价人：实验室资质认定监督评审组日期：2014.8.31
原因分析	GB/T 14353-2010《铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法》中的多项元素已经在2010年的时候了做方法更新比对和确认，没意识到其中的As元素之前没有申请资质认定，属于新项目，需开展新项目评审。签字：周某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施	GB/T 14353.7-2010《铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法第7部分：砷量测定》开展新项目评审。责任部门：周某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施确认	R同意执行以上纠正措施，责任部门于2014年 9月25日前完成。质量监督员：张某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施验证	已对GB/T 14353.7-2010《铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法第7部分：砷量测定》进行项目评审并记录。签字：张某日期：2014.9.22
批准意见	R同意纠正措施验证结果，恢复该项工作。 □同意纠正措施验证建议，实施进一步纠正措施后验证。 □其他：签字：庞某日期：2014.9.22

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abcpgf

第7楼2014/10/11

应助达人

不符合工作记录表6

不符合工作信息	部门	光谱检测部	发现日期	2014.8.30
	依据的文件：《标准物质管理程序》A-PD25-A/0
	不符合工作描述：银（Ag）液体标准样品放置在冰箱里，不符合该样品证书规定的储存条件为20℃~30℃要求。
	发现不符合工作人员：实验室资质认定复查+扩项评审组
	陪同人员确认：周某
不符合工作评价	R不符合项，与《实验室资质认定评审准则》5.5.7 规定不符合 R提供必要的见证材料评价人：实验室资质认定监督评审组日期：2014.8.31
原因分析	工作不够认真，没有详细阅读产品说明书，以为银（Ag）液体标准样品和其它液体标准样品一样，需放冰箱保存。签字：周某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施	把银（Ag）液体标准样品从冰箱取出，于室温环境下保存。责任部门：周某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施确认	R同意执行以上纠正措施，责任部门于2014年 9月25日前完成。质量监督员：张某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施验证	银（Ag）液体标准样品已从冰箱拿出，在室温环境下保存。签字：张某日期：2014.9.22
批准意见	R同意纠正措施验证结果，恢复该项工作。 □同意纠正措施验证建议，实施进一步纠正措施后验证。 □其他：签字：庞某日期：2014.9.22

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第8楼2014/10/11

应助达人

不符合工作表7

不符合工作信息	部门	检测室	发现日期	2014.8.31
	依据的文件：《质量手册》A-QM-A/4 5.10 结果报告
	不符合工作描述：实验室出具的编号为GZ13142659的检测报告，铜精矿中铜的检测结果为21.2%、锌精矿中锌的检测结果为45%，但标准要求“检测结果要准确至小数点后两位”。
	发现不符合工作人员：实验室资质认定复查+扩项评审组
	陪同人员确认：周某
不符合工作评价	R不符合项，与《实验室资质认定评审准则》5.8.1规定不符合 R提供必要的见证材料评价人：实验室资质认定监督评审组日期：2014.8.31
原因分析	铜精矿中铜的检测结果原为21.20%、锌精矿中锌的检测结果原为45.00%。编制报告过程中，办公软件在数字转换时把结果最后的0去掉了，而报告审批人员在审批报告过程中没有留意到。《GB/T 3884.1-2012 铜精矿化学分析方法第1部分：铜量的测定》和《GB/T 8151.1-2012 锌精矿化学分析方法第1部分：锌量的测定》标准理解不到位，执行力度不够。签字：周某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施	1）重出报告，并注明报告中修改的地方。 2）组织相关人员对《GB/T 3884.1-2012 铜精矿化学分析方法第1部分：铜量的测定》和《GB/T 8151.1-2012 锌精矿化学分析方法第1部分：锌量的测定》再进行培训宣贯。责任部门：周某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施确认	R同意执行以上纠正措施，责任部门于2014年 9月25日前完成。质量监督员：张某日期：2014.9.22
纠正/纠正措施验证	已重出报告，并进行相关培训。签字：张某日期：2014.9.22
批准意见	R同意纠正措施验证结果，恢复该项工作。 □同意纠正措施验证建议，实施进一步纠正措施后验证。 □其他：签字：庞某日期：2014.9.22