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无菌室对于温度，湿度有啥要求？

  • tiantianka
    2014/10/24
    • 私聊

水质检测

  • 无菌室对于温度，湿度有啥要求？参照的是哪个规范？
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  • 透明

    第1楼2014/10/24

    无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。

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    第2楼2014/10/24

    参照《药品卫生检验方法》 《中国药品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》

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