仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

制药企业实验室想获得实验室认可

  • lijing881788
    2015/03/05
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 新手,求赐教
    制药企业实验室想获得实验室认可,有理化分析、微生物分析以及生化分析
    希望能有高人指导!
    有专业的咨询公司么?
  • 该帖子已被版主-加2积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖
    +关注 私聊
  • lijing881788

    第1楼2015/03/05

    有这样的想法,不知道如何着手?求高人指点!
    有实验室有通过的经验可分享的么?或者可否告知我,有哪些专业咨询公司可请教?

0
    +关注 私聊
  • czcdczg

    第2楼2015/03/05

    学习理解准则要求,建立管理体系,运行并不断改进,提出申请,也可以联系咨询公司帮忙。

0
    +关注 私聊
  • zhi2688

    第3楼2015/03/05

    建议直接找一间专业的咨询公司去帮你们过了。自己弄的话,估计忙死也没找到具体的方向。

0
    +关注 私聊
  • 雅麒

    第4楼2015/03/05

    去中国合格评定国家认可委员会,首页有个常见问题,里面的内容你可以看看,再就是去主要业务那一栏,找到实验室认可,把里面的相关文件下载下来看看。你申请17025,对应的要读透CL01,这个用于帮你建立实验室体系的框架,然后你有理化分析、微生物分析,需要仔细学习特殊条款CL09,CL10及CL52.其他就是能力验证方面的要求,读RL02,这个文件后面有AL07及AL08,是能力验证的频次要求,另还需要读一下EL01,这些文件是最基本的。
    药企的要求一般都比较高,如果你们参加了欧盟的认证的话,文件制作的都已经很细致了,你可以根据CNAS的这些文件的规定,将你现有的文件进行修订,如果实在不行,还是请专业机构吧。

1
  • 该帖子已被版主-加2积分,加2经验;加分理由:鼓励讨论
    +关注 私聊
  • 西瓜猫猫西瓜

    第5楼2015/03/05

    群里的人所在的公司基本都是过了实验室认可的
    如果你们公司没人会,可以首先请咨询公司,然后派个人跟着学,这样等咨询公司帮忙获取申请后,后续你们的维护就有人在了。

0
    +关注 私聊
  • lijing881788

    第6楼2015/03/06

    打算找个咨询公司帮忙做,自己做实在没有方向

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:群里的人所在的公司基本都是过了实验室认可的
    如果你们公司没人会,可以首先请咨询公司,然后派个人跟着学,这样等咨询公司帮忙获取申请后,后续你们的维护就有人在了。

0
    +关注 私聊
  • lijing881788

    第7楼2015/03/06

    打算找个咨询公司帮忙做,自己做没有方向

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:群里的人所在的公司基本都是过了实验室认可的
    如果你们公司没人会,可以首先请咨询公司,然后派个人跟着学,这样等咨询公司帮忙获取申请后,后续你们的维护就有人在了。

0
    +关注 私聊
  • wyhf1

    第8楼2015/03/06

    希望可以协助到你,多多交流

0
    +关注 私聊
  • 西瓜猫猫西瓜

    第9楼2015/03/08

    找个有口碑的
    很多咨询公司都有自己的专供方向,随便拉一个咨询公司只会花了钱也办不了事

    lijing881788(lijing881788) 发表: 打算找个咨询公司帮忙做,自己做没有方向

0
    +关注 私聊
  • 西瓜猫猫西瓜

    第10楼2015/03/08

    找个有口碑,在医学实验室有经验的公司。否则花了钱也办不成事

    lijing881788(lijing881788) 发表: 打算找个咨询公司帮忙做,自己做没有方向

0
查看更多
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...