雅麒
第4楼2015/03/05
去中国合格评定国家认可委员会,首页有个常见问题,里面的内容你可以看看,再就是去主要业务那一栏,找到实验室认可,把里面的相关文件下载下来看看。你申请17025,对应的要读透CL01,这个用于帮你建立实验室体系的框架,然后你有理化分析、微生物分析,需要仔细学习特殊条款CL09,CL10及CL52.其他就是能力验证方面的要求,读RL02,这个文件后面有AL07及AL08,是能力验证的频次要求,另还需要读一下EL01,这些文件是最基本的。
药企的要求一般都比较高,如果你们参加了欧盟的认证的话,文件制作的都已经很细致了,你可以根据CNAS的这些文件的规定,将你现有的文件进行修订,如果实在不行,还是请专业机构吧。