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仓库中合格品与不合格品放一起，你认为妥吗？

  • 土老冒豆豆
    2015/04/02
    • 私聊

化学药检测

  • 案例一：某药厂成品仓库，大部分为合格品和待验品，其中一个角落放着一堆药品，挂牌为不合格品。
    不合格品堆放与合格品堆放之间，仅用一条红色塑料绳将不合格品圈起来，形成一个区域。
    按照GMP有关要求，这样做对吗？
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  • fengdaox

    第1楼2015/04/02

    有物理醒格挡就可以吧

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  • 青林

    第2楼2015/04/07

    这个要看两个堆码的药品之间的距离是多少?如果离得太近肯定不行，那是意识上对GMP认识不深。如果离得距离在50cm以上，问题相对就好些，至少是意识上有对两个不同级别的区域有划分，只是空间有限的问题。

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  • 浪淘沙隐

    第3楼2015/04/09

    其实研发也应该有这个意识吧？

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  • 青林

    第4楼2015/04/22

    是的，原则上只要不造成交叉污染即可

    浪淘沙隐(zhoujin83) 发表:其实研发也应该有这个意识吧？

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  • 又又1990

    第5楼2015/04/28

    不知道药品的挥发性大不大

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  • 云雀

    第6楼2015/04/29

    同意青林的解释，如果没有间隔，挂牌是不够的

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  • 影子

    第7楼2015/05/10

    按GMP要求，不合格品必须上锁管理，并用醒目的红色标识标明。所以距离不是关键，可能设一间小房子上锁，也可以在同一区域用柜子存放后上锁。

    青林(wyqql2060) 发表:这个要看两个堆码的药品之间的距离是多少?如果离得太近肯定不行，那是意识上对GMP认识不深。如果离得距离在50cm以上，问题相对就好些，至少是意识上有对两个不同级别的区域有划分，只是空间有限的问题。

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  • 青林

    第8楼2015/05/30

    这个的确是最好了

    影子(hyheying) 发表:按GMP要求，不合格品必须上锁管理，并用醒目的红色标识标明。所以距离不是关键，可能设一间小房子上锁，也可以在同一区域用柜子存放后上锁。

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  • tianru的爸爸

    第9楼2015/10/08

    作为合格成品与不合格成品，有明显标识标明，是就可以了。

    从风险管理上看：有无可能交叉污染——挥发、距离过近等，，，，

    从这个里面分析完，说明是合适的，就OK了。

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