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再议标准曲线截距评价

骨头有点轻

2015/05/22

最近开始关注标准曲线截距问题，逛逛仪器网丁香园小木虫发现大家都会提到CDE电子刊物黄小龙发表的“含量测定分析方法验证的可接受标准问题”
其中有关线性可接受标准：

线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为：
在80％至120％的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定其主峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。
可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.998，Y轴截距应在100％响应值的2％以内，响应因子的相对标准差应不大于2.0%。大家普遍表示划线这句话理解起来有点问题，正如http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20130416/4675609/index_1.shtml讨论，网友hnteng表示
按照字面理解，一条标准曲线，线性拟合Y=aX+b，b/Y应该小于等于2.0%，有不同的几个浓度X1，X2，X3，X4……，每个浓度f分别对应有不同的响应值Y1，Y2，Y3，Y4……,截距却是一样的，那么评价的时候b应该除以Y1还是Y2还是Y3，Y4？
然而我注意到了原文描述验证方法中需要做80％至120％的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，那么划线句子中的100％是不是指的浓度定义，也就是说80%和120%中间浓度，换而言之，就是我们做了一条标曲，如果用划线部分的验证方法，就是将截距除以中间浓度点对应的响应值，其不应该大于2%。

不知道我这样的理解是否正确，欢迎大家指正，但是疑惑的是这个主题有关于液相分析药物成分的，本人做元素分析，不知道为何验证方法中提到的含量的浓度范围会大于100%，也希望做液相的仪友解释一下。

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calfstone

第1楼2015/12/25

应该是这个理解：就是我们做了一条标曲，如果用划线部分的验证方法，就是将截距除以中间浓度点对应的响应值，其不应该大于2%。
截距的产生来源于最小二乘的统计误差，<2%*100响应可以理解为这个截距不具有统计学意义，如果有就有系统误差的存在

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