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审核前夕新标准更新的后续--更新的方法验证怎么做！

西瓜猫猫西瓜

2015/06/23

实验室认可/资质认定

此帖子跟上贴http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20150609/5830388/
现在在做方法验证了，利用假期时间看了下更新的标准与旧标准的异同，发现，新标准只是增加了另外几种仪器的检测方法，而我申请的仪器GCMS法没有技术参数的改变。
我想从以下方面做更新后标准的方法验证：
1、人员新标准培训、授权；
2、从设备性能参数、环境设施等方面写份综合分析说明，设备、环境、试剂等与旧标准无差异，同样也满足新标准；
问题来了，旧标准我是有做过精密度、正确度、检出限等方面的分析的，那新标准的方法验证中，我是否还需要再冲洗跑一次机器再做精密度、正确度、检出限等的分析呢？
-------------------
大家帮忙出个意见吧~~~

分
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zal

第1楼2015/06/23

应助达人

西瓜猫放假也没闲着呀

0

西瓜猫猫西瓜

第2楼2015/06/23

果然是5分，谢谢~~
昨天还加班了......拿着卖白菜的钱，操着卖白粉的心
zal(zal) 发表:西瓜猫放假也没闲着呀

0

zal

第3楼2015/06/23

应助达人

不能白加班不是~
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 果然是5分，谢谢~~
昨天还加班了......拿着卖白菜的钱，操着卖白粉的心

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西瓜猫猫西瓜

第4楼2015/06/23

白加班......没钱......只给调休........
给我看看我提的问题，给个解答意见呗~~
zal(zal) 发表: 不能白加班不是~

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zal

第5楼2015/06/23

应助达人

猫猫不愧是做质量的呀，都计划好了，就再做一遍精密度、正确度、检出限呗....毕竟标准变更了不是...

0

西瓜猫猫西瓜

第6楼2015/06/23

标准物质有点贵，样品也不好找，一般找来都是阴性样品，没法有数据........
所以我想问问大家，我这种情况，不重新做精密度、正确度、检出限的分析，可不可以
zal(zal) 发表:猫猫不愧是做质量的呀，都计划好了，就再做一遍精密度、正确度、检出限呗....毕竟标准变更了不是...

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zal

第7楼2015/06/23

应助达人

你做一次不会是用几年吧....
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 标准物质有点贵，样品也不好找，一般找来都是阴性样品，没法有数据........
所以我想问问大家，我这种情况，不重新做精密度、正确度、检出限的分析，可不可以

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西瓜猫猫西瓜

第8楼2015/06/23

方法验证不是新项目做一次就够了吗？
难道还要经常做？
zal(zal) 发表: 你做一次不会是用几年吧....

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zal

第9楼2015/06/23

应助达人

哦，张冠李戴了......
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 方法验证不是新项目做一次就够了吗？
难道还要经常做？

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西瓜猫猫西瓜

第10楼2015/06/23

回复太多，看岔了吧
zal(zal) 发表: 哦，张冠李戴了......

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