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定期”是怎么定的？

云雀

2015/06/30

化学药检测

10版GMP带有”定期”二字的条款有：第9、27、90、95、100、144、158、198、227、239、264、265、276、305、306、307条共计16条16次出现。（不包括附录）

问题一：你们单位文件中规定的“定期”是怎么得出来的？

问题二：从咨询公司或者套用模版得出的“定期”是怎么验证的？

譬如：1.车间臭氧消毒，有的是一周、有的是一个月。
2.清洗后的容器具暂存有的规定三天，有的规定五天。
3.为什么规定空调净化系统、工艺用水系统、生产工艺等等的再验证通常周期都是一年？虽然没有具体的规定，但是大家都这么做。而设施、设备、清洁等等的再验证周期有的规定两年、有的规定三年？甚至还有的规定两年半的？

分
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土老冒豆豆

第1楼2015/06/30

应助达人

难道是天下文章一大抄，互相抄袭，就约定俗成了？

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云雀

第2楼2015/06/30

感觉定期常用的就那么几个时间

0

青林

第3楼2015/06/30

不仅要ADI，还要做风险评估。

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