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新版GSP7月1日施行

化学药检测

  • 《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,7月1日公布,自公布之日起施行。
    本规范自发布之日起施行,卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和国卫生部令第90号)同时废止。

    而根据《国家药品安全“十二五”规划》部署和国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订<药品经营质量管理规范>的通知》(食药监药化监〔2013〕32号)要求,2015年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须达到新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称新版GSP)的要求。自2016年1月1日起,未达到新版GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。现在新版GSP出台后,没有认证的药品经营企业是否按第90号令还是按新版的13号令认证?相信制药同仁也非常关心此事,相关细则应会马上出台。
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  • 土老冒豆豆

    第1楼2015/07/02

    应助达人

    新版GSP强行要求药店必须有执业药师吗?

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  • 云雀

    第2楼2015/07/02

    必须的

    土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:新版GSP强行要求药店必须有执业药师吗?

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  • 青林

    第3楼2015/07/06

    今年是最后一年了,有证书的要抓紧办理了

    土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:新版GSP强行要求药店必须有执业药师吗?

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