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请问CL01这些文件需要买纸质版的然后受控吗?

实验室认可/资质认定

  • 今天跟领导讨论了受控文件,说有外来文件,我们现在只有一个国家标准,那建立实验室所需要的CL01 、CL52、CL45还有《实验室资质认定评审准则》我们需不需要买纸质版的然后放到体系文件里呢?如果需要的话请问这些东西去哪里买啊?还有一个问题,我看到论坛里有怎么整理仪器档案的,我们单位是做软件测试的,仪器就是个人用的计算机,不需要校准,这个怎么准则档案呢?请各位前辈不吝赐教~
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  • 西瓜猫猫西瓜

    第1楼2015/07/16

    1、下载就好啦
    这些也属于外来文件,是需要受控的。
    2、你们是什么行业检测的?软件测试也能出检测报告了?涨知识了

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  • czcdczg

    第2楼2015/07/16

    必须纸质受控,可以官网下载打印成册。

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  • 画涂

    第3楼2015/07/16

    就是软件测试行业,做第三方软件测试的,现在CL45就是对软件测试的应用要求,但是跟很多化学的不一样,我们的设备就是计算机,服务器,自动化测试工具,不知道该怎么弄设备档案

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:1、下载就好啦
    这些也属于外来文件,是需要受控的。
    2、你们是什么行业检测的?软件测试也能出检测报告了?涨知识了

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  • 画涂

    第4楼2015/07/16

    好的,O(∩_∩)O谢谢~

    czcdczg(czcdczg) 发表:必须纸质受控,可以官网下载打印成册。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第5楼2015/07/16

    我想,测试设备都是需要做档案的,虽然你们的设备比较特殊,但是计算机已经从我们普通的办公用品转化了测量设备了,那么它也是要有设备档案的,档案内容按照CL01或CL45中对设备的条款来制定就好了。
    对此行业不熟,我也没有其它的建议了。你多看看CL45吧

    画涂(v3023204) 发表: 就是软件测试行业,做第三方软件测试的,现在CL45就是对软件测试的应用要求,但是跟很多化学的不一样,我们的设备就是计算机,服务器,自动化测试工具,不知道该怎么弄设备档案

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  • 画涂

    第6楼2015/07/16

    好的,非常感谢

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 我想,测试设备都是需要做档案的,虽然你们的设备比较特殊,但是计算机已经从我们普通的办公用品转化了测量设备了,那么它也是要有设备档案的,档案内容按照CL01或CL45中对设备的条款来制定就好了。
    对此行业不熟,我也没有其它的建议了。你多看看CL45吧

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  • 马克思的战友

    第7楼2015/07/16

    应助达人

    你这个外来文件就是来自CNAS官方网站,打印出来盖个受控章,如果是电子档受控,按你们实验室的要求受控,将其编入受控文件清单中即可。


    校准只是对有量值输出的设备的操作,不适用于计算机软件。

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  • 花生

    第8楼2015/07/16

    俗称软件测评
    群里有两位这个领域的评审员,你竟然不知道

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:1、下载就好啦
    这些也属于外来文件,是需要受控的。
    2、你们是什么行业检测的?软件测试也能出检测报告了?涨知识了

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  • 花生

    第9楼2015/07/16


    
    设备档案一样要建立,只是内容不大一样
    测试设备及软件虽然不用校准,但需要对其符合性进行检查,那么就有检查记录了
    测试软件升级需要进行控制,那就会有升级记录,软件升级需要重新进行检查,又有检查记录
    测试设备及软件日常维护维修会有维护维修记录
    测试设备及软件的档案还要有设备的配置单和安装的软件信息
    ....

    画涂(v3023204) 发表: 就是软件测试行业,做第三方软件测试的,现在CL45就是对软件测试的应用要求,但是跟很多化学的不一样,我们的设备就是计算机,服务器,自动化测试工具,不知道该怎么弄设备档案

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第10楼2015/07/16

    不知道呜呜呜呜
    花生老大,偷偷告诉我,是谁

    花生(knight34) 发表: 俗称软件测评
    群里有两位这个领域的评审员,你竟然不知道

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