扩项申请如何操作？+服务和供应品3大分类概括！

物价真高

2015/07/16

私聊

实验室管理/LIMS

1答：
扩项申请，需要满足的条件：

1 实验室在认可有效期内向CNAS提出扩大认可范围的申请（没有通过认可的不能申请扩项）。
2 根据情况可在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行申请，也可单独申请扩大认可范围。
在监督评审的同时扩大认可范围，应至少在现场评审前2个月提出申请。
扩大认可范围的认可程序与初次认可相同，必须经过申请、评审、评定和批准。
3 不允许评审组在现场评审时受理实验室提出的扩大认可范围的申请。
4 批准扩大认可范围的条件与初次认可相同，实验室在申请扩大认可的范围内必须具备符合认可准则所规定的技术能力和质量管理要求。
5 申请扩项的实验室，申请时参加能力验证活动的要求与初次认可申请时相同。
扩项的一些准备工作：
1 收集标准，标准现行有效
2 对人员进行培训
3 对现有仪器设备进行核查，满足不满足新标准要求，满足过，不满足添置新仪器设备；
4 环境设施检查，满足标准要求；
5 制定作业指导书，
6 新的原始记录和报告格式设计，
7 样品准备，开展模拟试验，
8 进行不确定度评估，
9 参加能力验证，获得结果满意结果。
2答：
每个实验室根据自身需求，对需要控制的服务和供应品进行识别，并采取有效的控制措施。
一般情况下，实验室至少采购3种类型的供应品和服务：
(a) 易耗品或易变质物品：
如培养基、标准物质、化学试剂、试剂盒和玻璃器皿。
如何控制采购的易耗品或易变质物品（符合性检查或验证）：
对品名、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装、贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或者实验验证。
对商品化的试剂盒，核查该试剂盒已经过技术评价，并有相应的信息或记录予以证明。
如果某一品牌的物品验收的不合格比例较高时，实验室应考虑更换该供应品的品牌。
(b) 设备：
选择设备时应考虑满足检测或校准方法要求；
应单独保留主要设备的生产商记录；
对于设备性能不能持续满足要求或不能提供良好售后服务的生产商，实验室应考虑更换生产商。
(c) 校准服务、标准物质和参考标准；
满足CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》。
检查是否有相应的校准能力，校准能力是否在能力范围的附表里面，检查校准企业的法律资质（营业执照、组织机构代码等），查过往客户的评价口碑等。

分
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