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谈谈新、旧“评审准则”的区别

实验室建设

  • 今天，我学习了新的《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称“准则”)，与旧准则对照了一下，把有变化的地方整理了，来与大家分享，有理解不到的还请指出，共同学习。希望各位同行多多交流，也希望有需要的行家多多合作！

    1.组织方面

    增加了对从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突和可设专门的技术委员会。原文如下：

    “4.1.5检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。”

    “4.1.6检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的技术委员会。”

    2.人员方面

    一是对人员培训活动有效性做了要求；

    见4.2.4“培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。”

    二是人员职责和能力更加明确；

    见4.2.6“应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。”、4.2.9“检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有效运行。”

    三是明确了授权签字人应有或视同的能力；

    见4.2.11“检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为同等能力：a) 博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；c) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。”

    3.仪器设备方面

    一是增加了对软件的控制要求

    见4.4.3“用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。”

    二是对应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录中增加了时间要素；

    见4.4.4 “f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；”

    4. 报告与证书

    一是检验检测报告或证书应包括的信息增加了报告批准人需带职务

    （见4.5.23 j) “检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识；”

    二是明确规定了技术资料的存档期限

    见4.5.30“检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。”

    5.新增了风险识别、评估、实施要求

    详见4.5.31“检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件，并提出对风险分级、安全计划、安全检查、设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求，予以实施。”

    6.明确了检测机构需要变更的情况

    详见4.5.33“检验检测机构有下列情形之一，应当向资质认定部门申请办理变更手续：a) 机构名称、地址、法人性质发生变更的；b) 法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的；c) 资质认定检验检测项目取消的；d) 检验检测标准或者检验检测方法发生变更的；e) 依法需要办理变更的其他事项。”

    另外，新的评审准则总则中针对不同行业和领域还规定了评审补充要求，要求与评审准则一并作为评审依据。准则中的变化，都应纳入管理体系之中，下一步我们的任务很重哦！
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    +关注 私聊

  • qianguiyun1

    第1楼2015/08/22

    应助达人

    资料不错。

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  • qqqid

    第2楼2015/08/23

    我们还没学习，先看楼主的资料预习一下。

0
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  • 李同

    第3楼2015/08/31

    很赞，学习了，正在发愁怎么改质量体系

0
    +关注 私聊

  • zj2635

    第4楼2015/09/01

    比较具体，不错。

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  • 天使的舞精灵

    第5楼2015/09/12

    非常不错 我也培训了

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  • hbnjzx

    第6楼2015/09/22

    我们刚刚培训过，就是缺乏自己进行分类汇总，你总结的不错，学习了吗，个人觉得此次评审准则的修改不是很成功，一些条款的有点杂乱无章

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