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利用能力验证样品进行实验室内部质控-人员比对分析

西瓜猫猫西瓜

2015/08/18

实验室认可/资质认定

在日常质控中，实验室人员比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室检验人员对相同或类似的测试样品进行检测的比对、实施和评价分析。在实际操作过程，人员比对质控实验中比对样品的选择非常重要，此样品需具有代表性、稳定性、均匀性好等特点。
本文讲述的是一个综合实验室针对新开发的检测项目，在对检测人员进行培训后，利用能力验证中剩余样品进行的一次人员比对试验，目的一方面是评价其培训效果；另一方面是了解检测人员之间的操作熟练程度与差异，进一步提高技术水平。
质控试验安排如下：
1. 人员：参加本次比对试验有2名检测工程师A、B；分别为一名着多年丰富经验的工程师，一名为在培人员；
2. 样品：检测样品为编号为XXSOSO-能力验证样品X溴联苯醚。
本次选用能力验证样品的原因是此项目的阳性样品较少、且能力验证样品的均匀性稳定性已经得到统计学的确认。
3. 检测方法：按照IEC X101010XXX-2015 某产品中某物质的测定（GC/MS法）执行。
4. 结果判定方法：
4.1 用Z值比较法评价本次实验室的测试能力。
Z值由以下公式计算得到：
Z= x-X
σ
式中：x----测试人员所得到的结果
X----指定值（来自能力验证报告）
σ---能力评定标准差（来自能力验证报告）
本次实验结果的评价原则：
|Z|≤2 表明结果状况尚属满意，无需采取进一步措施；
2＜|Z|＜3 表明结果状况有问题，产生警戒信号；
|Z|≥3 表明结果状况不满意，产生措施信号。
4.2 人员之间差异比较：
用RPD：相对差异百分比来评价，计算公式如下：
RPD=∣(Xa-Xb)∣/(Xa+Xb)/2*100%；
可接受范围是RPD≤10%
5. 检测结果的计算：
X =（C1-C2)*V*d/m
X:样品中被测元素含量
C1:试样液中被测元素测定浓度;
C2：空白液中被测元素测定浓度：
V:定容体积；d：稀释倍数；m：试样量:
6. 检测数据分析：
测试值1

（mg/kg）
测试值2

（mg/kg）
平均值

（mg/kg）
指定值

（mg/kg）
标准差σ

（mg/kg）
Z值
人员A
1550
1612
1581

1700

180
-0.7
人员B
1650
1716
1683
-0.09

6.1、从Z值分析可知：检测人员A、B的检测数据Z值结果均＜2，其结果都是满意的；
6.2、 RPD=（1683-1581）/{（1683+1581）/2}*100%=6.2%＜10%
7. 结论
7.1 试验结果表明实验室具备XXX检测项目的技术能力。
7.2 通过这次实验室人员比对工作可以看出，实验室人员能力水平差异性较小，稳定性较高，人员检测能力符合要求。

分
该帖子已被版主-zal加10积分，加2经验;加分理由:支持原创

相关话题

仙后婧婧（谭思婧）

第1楼2015/08/18

文章清楚直接，阅读起来非常通畅，猫猫的原创质量一直都是这么好~~~

0

西瓜猫猫西瓜

第2楼2015/08/18

这是一篇我刚提交给我们质量总监的报告，我突然想到，貌似贴出来给他们看看也很好
仙后婧婧（谭思婧）(v2989334) 发表:文章清楚直接，阅读起来非常通畅，猫猫的原创质量一直都是这么好~~~

0

zal

第3楼2015/08/18

应助达人

来龙去脉介绍的比较清晰，用能力验证样品做人员比对方法可取，赞一个~

0

zal

第4楼2015/08/18

应助达人

西瓜猫，这个在培人员可以毕业了吧

0

依风1986

第5楼2015/08/18

应助达人

人员的能力需要持续评价，内部人员比对是人员能力评价的方式之一
zal(zal) 发表:西瓜猫，这个在培人员可以毕业了吧

0

依风1986

第6楼2015/08/18

应助达人

内部人员的评价方式还是很多的，老师有针对质量控制有编写三级文件质量控制评价方式吗？我们一般习惯与EN值评价或者T检验，F检验等

0

西瓜猫猫西瓜

第7楼2015/08/19

技术确认合格，允许他上岗了
zal(zal) 发表:西瓜猫，这个在培人员可以毕业了吧

0

西瓜猫猫西瓜

第8楼2015/08/19

暂时可以让他上岗了
我规定了实验室人员半年一次考核，方式我平时其实喜欢盲样考核
依风1986(xurunjiao5339) 发表: 人员的能力需要持续评价，内部人员比对是人员能力评价的方式之一

0

西瓜猫猫西瓜

第9楼2015/08/19

我们有专门的实验室质控手册，针对不同部门，不对试验，我们选择各种便利的方式进行；
依风说的En值我们也常用，F检验与T检验结合我喜欢用在留样再测里面，比较好处理数据
实验室质控数据的处理是一门相当较复杂的工作，以后我还要多跟依风你请教。
虽然跟你交流不多，但我晓得你是做Rohs的好手~~~一直有看你的帖子
依风1986(xurunjiao5339) 发表:内部人员的评价方式还是很多的，老师有针对质量控制有编写三级文件质量控制评价方式吗？我们一般习惯与EN值评价或者T检验，F检验等

0

埃罗

第10楼2015/08/19

学习了，猫猫。

0

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