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管理体系要素－实验室中部门职责及岗位职责！

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2015/09/24

私聊

实验室建设

1.部门的职责
（1）综合办公室
1）在相应主管领导和负责人的领导下,具体负责质量方针与目标实施贯彻实施、管理体系的运行维护、文件控制、合同评审、申诉与投诉、体系管理记录及其归档与管理、内部审核、管理评审、人力资源控制等相关工作。
2）协办组织机构、管理体系建立、检测和/或校准分包、服务与供应品采购、纠正与预防措施实施、检测设施与环境控制、检测和校准方法、仪器设备管理、量值溯源、结果质量控制、结果报告控制等工作。
3）负责质检中心工商、税务、资质等证照的维护管理工作。
4）负责质检中心所有印章的管理和使用。
5）承办领导交办的其它事项。
（2）检测室
1）认真贯彻执行国家和上级部门的有关政策、法律、法规和标准及质检中心体系文件，确保质检中心质量方针和质量目标的实现。
2）在相应主管领导和负责人的领导下,负责检测和/或校准分包、服务与供应品采购、纠正与预防措施实施、检测技术记录、检测设施与环境控制、检测和校准方法、仪器设备管理、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告控制工作。
3）协办质量方针与目标实施实施、组织机构、管理体系建立、管理体系的运行维护、文件控制、合同评审、申诉与投诉、体系管理记录及其归档与管理、内部审核、管理评审、人力资源控制的相关工作。
4）具体负责现场检测项目组或现场临时实验室的组建和管理。
5) 负责本专业资质的具体维护工作。
6）积极组织完成质检中心下达的各项任务、安排的各项工作，承办领导交办的其它事项。
2. 岗位职责
（1）主任职责
1）全面负责质检中心各项工作，组织贯彻执行国家有关方针、政策、法律、法规，组织贯彻实施上级下达的各项任务与计划，保证上级指示和要求在本质检中心的贯彻执行。
2）主管管理体系的策划，组织确定本质检中心质量方针和质量目标，确保质量方针和目标为全体职工理解和执行。
3）主管建立与管理体系相适应的组织机构，明确各部门的职责及相互关系。
4）主管质检中心管理体系的建立、管理评审、人力资源控制、检测设施与环境控制，确保管理体系的有效实施和运行。
5）可授权代理人全权负责质检中心的全面管理工作，行使各种与检测活动相关的职能权力。
（2）常务副主任职责
1）受质检中心主任的委托，主持质检中心全面工作，审查和处理质检中心重大业务技术问题。
2）主管管理体系的运行维护、服务与供应品采购、合同评审、申诉与投诉、纠正与预防措施实施工作。
3）负责组织机构管理、管理体系的建立、管理评审、人力资源控制、检测设施与环境控制工作。
4）批准质检中心的发展规划和年度工作计划，组织配置所需资源（人、设施、设备及所需物品等），确保资源满足工作的要求。
（3）副主任职责
1）协助常务副主任管理质检中心的各项工作。
2）常务副主任不在岗时，接受其委托，行使常务副主任的职责。
3）负责处理和协调所分管的工作。
4）协助管理体系的建立与运行维护、质量方针和质量目标实施、服务与供应品采购、合同评审、申诉与投诉、纠正与预防措施实施、内部审核、管理评审、人力资源控制、检测设施与环境控制工作。
（4）技术负责人职责
1）全面负责质检中心的技术工作。
2）主管检测和/或校准分包、检测技术记录、新检测项目评审、检测和校准方法及允许偏离控、设备和标准物质使用与管理、设备期间核查、外部设备使用、抽样及见证控制、检测样品处置控制、结果质量控制、结果报告控制工作。
3）负责纠正与预防措施实施工作。
4）协管质量方针与目标实施、组织机构管理、管理体系的建立和运行维护、文件控制、合同评审、内部审核、管理评审、人力资源控制、检测设施与环境控制、量值溯源工作。
（5）质量负责人职责
1）全面负责质检中心的检测质量控制工作，检查、监督各项规章制度执行情况。
2）主管文件控制、体系管理记录及归档与管理、内部审核、检测监督、量值溯源工作。
3）负责质量方针和质量目标的实施、管理体系的运行维护、服务与供应品采购、申诉与投诉工作。
4）协管组织机构管理、管理体系的建立、合同评审、管理评审、结果质量控制工作。
（6）技术主管职责
1）全面负责分管专业或检测室的技术工作。
2）负责分管专业或检测室的新检测项目与检测和校准方法及允许偏离控工作。
3）协管质量方针与目标实施、组织机构管理、管理体系的建立和运行维护、文件控制、合同评审、内部审核、管理评审、量值溯源工作；协助、配合技术负责人管理分管专业或检测室的检测和/或校准分包、纠正与预防措施实施、检测技术记录、设备和标准物质使用与管理、设备期间核查、外部设备使用、抽样及见证控制、检测样品处置控制、结果质量控制、结果报告控制工作。
（7）办公室主任职责
1）负责办公室人员的组织和分工，对办公室的职责全面负责。
2）负责管理体系文件控制、合同评审、体系管理记录、记录归档与管理工作。
3）协办质量方针与目标实施、组织机构管理、检测和/或校准分包、服务与供应品采购、纠正与预防措施实施、内部审核、管理评审、人力资源控制、设施与环境控制、新检测项目与检测和校准方法及允许偏离控、仪器设备管理、量值溯源、结果质量控制工作。
4）承办领导交办的其它工作。
（8）检测室主任职责
1）负责检测室人员的组织和分工，组织、分配本检测室承担的检测任务，并监督执行，保证检测工作正常开展，合同的有效执行，对检测室的职责全面负责。
2）主管本检测室的现场检测控制工作。负责检测项目组的组建和管理；负责现场临时实验室的报批、组建和管理。
3）负责本检测室的检测和/或校准分包、检测技术记录、检测监督、仪器设备管理、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制工作。
4）协办、配合质量方针与目标实施、组织机构管理、内部审核、管理评审工作，负责本检测室的文件控制、服务与供应品采购、合同评审、申诉与投诉、纠正、预防措施管理、归档与管理、人力资源控制、设施与环境控制、检测和校准方法的新检测项目与检测和校准方法及允许偏离控、设备期间核查、外部设备使用工作。
5）负责本专业资质的维护管理。
6）承办领导交办的其它工作。
（9）授权签字人职责
1）负责结果报告控制，对授权签字范围内的检测报告进行把关，并对签字的检测报告全面负责。
2）协办检测技术记录、管理评审、设施与环境控制、新检测项目与检测和校准方法及允许偏离控、现场检测控制、设备和标准物质使用与管理、外部设备使用、抽样和样品处置工作。
（10）项目负责人职责或现场临时实验室主任职责
1）接受检测室主任领导，按照质检中心《管理手册》和《程序文件》以及作业指导书等管理体系文件要求，负责相应检测项目的全面工作和现场检测控制工作。
2）协办、配合相应检测项目的申诉与投诉、纠正与预防措施实施、结果质量控制、结果报告控制工作；承办相应检测项目的检测技术记录、归档与管理、设施与环境控制、新检测项目与检测和校准方法及允许偏离控制、检测监督、设备和标准物质使用与管理、量值溯源、检测样品处置控制工作。
（11）检测人员职责
1）接受检测室主任或项目负责人的领导，严格按本项目的检测方案和已批准的现行有效标准、规范、规程进行检测，确保检测数据的准确可靠。
2）进行上岗资格范围内的检测工作，并对其工作的质量和安全负责。
3）负责对所用检测仪器设备进行日常的保管维护和使用记录工作，确保仪器设备状态符合规定要求，并有权拒绝使用超过检定/校准周期的仪器设备。
4）配合内部审核、申诉与投诉、纠正与预防措施实施、结果质量控制、结果报告控制等工作，具体负责相应检测项目的检测技术记录、归档与管理、新检测项目与检测和校准方法及允许偏离控制、设备期间核查、设备和标准物质使用与管理、量值溯源、检测样品处置控制工作。
（12）设备管理员职责
1）负责分管仪器设备的管理，制定所管理仪器设备的年度检定/校准的周期检定计划并执行。
2）负责仪器设备的验收、登记和标识、保管、借用、维护、送检、报废，建立台帐和相应的档案。
3）配合质检中心的内部评审、设施与环境控制工作；配合办公室/检测室主任和检测人员进行仪器设备的校准分包、内部校准、设备期间核查、外部设备使用、设备记录的归档和管理工作，督促使用人员做好使用记录。
（13）样品管理员职责
1）负责抽样及见证控制工作；接收样品并检查、记录样品状态和封样标记完整性等；负责见证类样品见证人员的确认和签字。
2）负责检测样品处置控制工作；分类管理样品，对样品的检验状态做出明显标识；
保证样品存放环境满足样品贮存要求，确保在保管期内不改变样品的原有性能，如环境条件无法满足，应及时向检测室主任或技术主管提出，使其采取改进措施；严格执行样品的领取手续，与领取者共同检查并记录样品的完好状态；按合同规定履行有留样要求的样品处理手续。
3）协助、配合质检中心的内设部审核、检测技术记录控制等工作。
（14）档案管理员职责（资料管理员）
1）具体负责资料的归档与管理工作，督促各检测室资料管理员做好本室资料的归档和管理工作。
2）负责汇总、登记、标识、发放、保存、回收和留存管理体系文件及相关规程、规范，负责登记、保存、发放与检测有关的法律、法规和政策文件等。
3）统一管理检测原始记录、检测报告、技术报告等技术资料档案，各检测室资料员具体负责技术资料的整理和归档。
4）对超过保存期的资料提出可销毁的技术档案清单，经主管领导审批后执行。
5）做好技术资料档案的保密、防火、防盗、防蛀工作，确保档案的安全。
6）配合质检中心的文件控制、内部审核管理评审等工作。
（15）质量监督员职责
1）了解管理体系文件和运行要求。
2）熟悉本专业的检测标准、方法，了解检测目的和操作过程。
3）制定本检测室的监督计划，按批准的计划对监督项目的检测过程乃至检测报告的完成实施全过程监督，并对监督过程、监督情况及问题详细记录，编写监督报告。
4）协助检测室主任对本室的检测质量进行控制；配合质检中心的纠正与预防措施实施、检测技术记录管理、内部审核、管理评审等工作。
（16）内审组长/内审员职责
1）在质量负责人的领导下，内审组长指派内审员并组建内审组，负责内部质量审核工作的具体实施，组织编写审核报告。
2）内审员参与内部质量审核，负责审核活动记录的整理、分析。
3）内审员对纠正措施或预防措施的实施进行跟踪验证。

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