新旧准则的区别及新准则新增要求

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一、新准则新增要求
4.1法人或其它组织
4.1.5识别利益冲突
4.1.6可设立专门的委员会
4.2.1人员管理程序，包括人员录用、培训、管理
4.2.3人员只能在1个机构从业
4.2.5增加“提出意见和解释”的人员要求
4.2.7和4.2.8 ：3类人员当前工作的描述
4.2.9最高管理者负责管理体系的整体运作
4.2.10和4.2.11同等能力要求，中级职称不再使用工程师
4.2.12特定检验机构的人员资格要求
4.4.8保留无法溯源设备的可靠性证据
4.4.9标准物质溯源程序
4.5.2质量手册应包括质量方针声明，检验检测机构人员职责，支持性程序，手册管理等。检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明，应制定管理体系总体目标，并在管理评审时予以评审，质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少包括下列内容
4.5.8服务客户程序
4.5.9处理投述和申述程序，包括回避措施
4.5.16增加管理评审的输出
4.5.17.3自制的非标方法，删除“但仅限特定委托方的检测”增加相应程序
4.5.17.5 非标方法规范确认记录
4.5.18评定测量不确定度的程序
4.5.21检验前过程、检测过程、检验后过程要求
4.5.22能力验证程序
4.5.26意见和解释要求
4.5.30原始记录保存6年
4.5.31风险评估程序
4.5.32年度报告，统计数据等相关信息，公开公布自我说明
4.5.33办理变理内容、名称、地址、授权签字人、项目取消、方法变更、其它事项
4.6 必要时，认监委发布特殊领域补充要求。
二、新旧准则的主要区别
4.2.4强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技术档案（4.2.6）
4.3.1管理体系覆盖的场所，应包括离开其固定设施的场所
4.3.4强调良好的内务，建议保留、安全作业和环境保护程序
4.5.2强调质量方针至少包括的5个内容
4.5.4强调文件控制范围（尤其外部的法律法规）
4.5.5合同变理的规定
4.5.6分包：废除3个限制，需事先客户同意，最终以文件为准
4.5.7强调各类供应品管理
4.5.14细化质量和技术记录控制要求
4.5.17.1删除偏离的“须有相关技术单位验证其可靠性或经有关部门核准后”的内容
4.5.17.2应优先使用以国际，区域或国家标准