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第三方临床检测实验室,需要通过哪些认证?

  • 糯香小玉米
    2015/11/13
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 如题,如果公司想开展一些临床检测业务,例如新生儿疾病筛查,或者常规血氨基酸或维生素检测,主打液质联用仪器。
    对医院样本出具报告,是不是需要建立一个独立的检测实验室?需要通过哪些认证?
    或者只是与医院合作,提供结果,不出具正规报告,是否也需要认证?
    目前公司有自营项目,也有自己检测,但只是内部质控。因仪器比较空闲,所以想开展下其他检测业务。
    查了一些资料,比较零散,求大家解惑。
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  • 西瓜猫猫西瓜

    第1楼2015/11/13

    CMA
    然后CNAS可供选

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  • 糯香小玉米

    第2楼2015/11/13

    CMA是中国计量认证吗?这个是不是只对实验室进行认证,后续不用对项目进行验证了?
    认证的流程是什么?
    谢谢回复。
    期待其他专家建议。

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  • zal

    第3楼2015/11/13

    应助达人

    计量认证,先到省质监局申请,提交申请后他们会安排时间去实验室现场考核.....
    现在有的省份已是网上申请,批准后提交材料,具体情况还是问本省的质监部门吧

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  • 糯香小玉米

    第4楼2015/11/16

    好的 谢谢建议

    zal(zal) 发表:计量认证,先到省质监局申请,提交申请后他们会安排时间去实验室现场考核.....
    现在有的省份已是网上申请,批准后提交材料,具体情况还是问本省的质监部门吧

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  • zal

    第5楼2015/11/16

    应助达人

    不客气

    糯香小玉米(v3056819) 发表: 好的 谢谢建议

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