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实验室已经资质认定完毕,开出19个不符合项,求帮忙整改

  • fanchuancai1991
    2015/11/24
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 1、不能编制有效文件目录控制清单(含内部文件、外部文件);作废标准和有效标准在一起混放。
    2、缺少服务供应商河南省计量院和XX市质量技术监督检验测试中心的资质证明;实验室不能提供自制检验用一级水、二级水、三级水的技术性验收指标记录。
    3、J2015-008陶瓷砖中长度偏差检验原始记录更改人未签名。
    4、J2015012预制空心板报告原始记录无检验依据、检验日期等;原子吸收使用记录缺少样品编号信息。
    5、张XX、段XX内审员证不在有效期内。
    6、谭XX从事气相色谱、范xx从事原子吸收、王xx从事液相色谱检测工作,虽经上岗前培训,但现场不能提供上岗证。
    7、2015年人员培训计划,没有覆盖农药残留、真菌毒素、污染物检测技术。
    8、手册中缺少对样品室、天平室、仪器室温湿度环境条件控制的规定。
    9、不能提供灭菌锅2015年使用、维护记录。
    10、气相色谱未按仪器设备期间核查程序进行核查。
    11、样品室编号102号原味面样品编号与《样品的抽取和处置管理程序》规定不一致。
    12、缺2015年质量控制计划。
    13、烧结普通砖J2015001等报告检验依据GB2542-2003为作废标准。
    14、检验报告W092中缺少样品物理状态描述。
    15、范xx、佀xx等检验人员不能提供2015年10月1日实施的《食品安全法》培训记录。
    16、谭xx从事气相色谱、范xx从事原子吸收、王xx从事液相色谱检测工作,虽经上岗前培训,但现场不能提供上岗证。
    17、微生物前处理室中未发现无菌工具和器皿的明显标示;两台灭锅菌并放在一起,无“灭菌”、“灭活”标示。
    18、磁性金属物缺少磁分离板;微生物标准菌种储存用冷冻冷藏设施不满足-20℃~-80℃菌种储存要求。

    19、测汞仪、酶标仪不在检定/校准有效周期内;气相色谱缺少电子捕获检定证书;原子吸收缺少火焰检定证书。
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  • zgao

    第1楼2015/11/24

    应助达人

    整改是和原因分析结合在一起的,首先还是要分析不符合的原因,这样才能更好符合实验室实际情况

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  • chenmessi

    第2楼2015/11/24

    不符合项有重复,发现了吗?

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  • Betsy

    第3楼2015/11/24

    哇,太多低级错误了吧,汗~~
    1、不能编制有效文件目录控制清单(含内部文件、外部文件);作废标准和有效标准在一起混放。编制有效的清单。标准归类放存。

    2、缺少服务供应商河南省计量院和XX市质量技术监督检验测试中心的资质证明;实验室不能提供自制检验用一级水、二级水、三级水的技术性验收指标记录。问供应商拿资质做供应商评估,补充水验收记录。
    3、J2015-008陶瓷砖中长度偏差检验原始记录更改人未签名。补充签名,程序文件规定修改方式
    4、J2015012预制空心板报告原始记录无检验依据、检验日期等;原子吸收使用记录缺少样品编号信息。原始记录上补充要求的信息
    5、张XX、段XX内审员证不在有效期内。重新报名培训
    6、谭XX从事气相色谱、范xx从事原子吸收、王xx从事液相色谱检测工作,虽经上岗前培训,但现场不能提供上岗证。程序文件规定持证上岗,制作上岗证授权。
    7、2015年人员培训计划,没有覆盖农药残留、真菌毒素、污染物检测技术。增加培训计划
    8、手册中缺少对样品室、天平室、仪器室温湿度环境条件控制的规定。添加这些室的环境监控规定
    9、不能提供灭菌锅2015年使用、维护记录。仪器操作程序中进行规定,制作使用、维护的记录表格
    10、气相色谱未按仪器设备期间核查程序进行核查。重新培训程序,重新核查
    11、样品室编号102号原味面样品编号与《样品的抽取和处置管理程序》规定不一致。重新培训程序,规范编号
    12、缺2015年质量控制计划。补做
    13、烧结普通砖J2015001等报告检验依据GB2542-2003为作废标准。对标准进行查新,购买新标准,标准变更
    14、检验报告W092中缺少样品物理状态描述。添加
    15、范xx、佀xx等检验人员不能提供2015年10月1日实施的《食品安全法》培训记录。培训
    16、谭xx从事气相色谱、范xx从事原子吸收、王xx从事液相色谱检测工作,虽经上岗前培训,但现场不能提供上岗证。程序文件规定持证上岗,制作上岗证授权。
    17、微生物前处理室中未发现无菌工具和器皿的明显标示;两台灭锅菌并放在一起,无“灭菌”、“灭活”标示。进行区域划分,标识规定
    18、磁性金属物缺少磁分离板;微生物标准菌种储存用冷冻冷藏设施不满足-20℃~-80℃菌种储存要求。补磁分离板、提供适合的冷冻冷藏设施

    19、测汞仪、酶标仪不在检定/校准有效周期内;气相色谱缺少电子捕获检定证书;原子吸收缺少火焰检定证书。对这些仪器安排计量校准检定

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第4楼2015/11/24

    哦晕......
    感觉每个条款都有问题......
    你们通过了?

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  • fanchuancai1991

    第5楼2015/11/24

    是啊,发现了,但是是评审组开的

    chenmessi(v2703243) 发表:不符合项有重复,发现了吗?

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  • fanchuancai1991

    第6楼2015/11/24

    额,基本符合,通不通过看整改了,哎,我刚接触这块不太懂

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:哦晕......
    感觉每个条款都有问题......
    你们通过了?

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  • fanchuancai1991

    第7楼2015/11/24

    谢谢,亲

    Betsy(v3022790) 发表:哇,太多低级错误了吧,汗~~
    1、不能编制有效文件目录控制清单(含内部文件、外部文件);作废标准和有效标准在一起混放。编制有效的清单。标准归类放存。

    2、缺少服务供应商河南省计量院和XX市质量技术监督检验测试中心的资质证明;实验室不能提供自制检验用一级水、二级水、三级水的技术性验收指标记录。问供应商拿资质做供应商评估,补充水验收记录。
    3、J2015-008陶瓷砖中长度偏差检验原始记录更改人未签名。补充签名,程序文件规定修改方式
    4、J2015012预制空心板报告原始记录无检验依据、检验日期等;原子吸收使用记录缺少样品编号信息。原始记录上补充要求的信息
    5、张XX、段XX内审员证不在有效期内。重新报名培训
    6、谭XX从事气相色谱、范xx从事原子吸收、王xx从事液相色谱检测工作,虽经上岗前培训,但现场不能提供上岗证。程序文件规定持证上岗,制作上岗证授权。
    7、2015年人员培训计划,没有覆盖农药残留、真菌毒素、污染物检测技术。增加培训计划
    8、手册中缺少对样品室、天平室、仪器室温湿度环境条件控制的规定。添加这些室的环境监控规定
    9、不能提供灭菌锅2015年使用、维护记录。仪器操作程序中进行规定,制作使用、维护的记录表格
    10、气相色谱未按仪器设备期间核查程序进行核查。重新培训程序,重新核查
    11、样品室编号102号原味面样品编号与《样品的抽取和处置管理程序》规定不一致。重新培训程序,规范编号
    12、缺2015年质量控制计划。补做
    13、烧结普通砖J2015001等报告检验依据GB2542-2003为作废标准。对标准进行查新,购买新标准,标准变更
    14、检验报告W092中缺少样品物理状态描述。添加
    15、范xx、佀xx等检验人员不能提供2015年10月1日实施的《食品安全法》培训记录。培训
    16、谭xx从事气相色谱、范xx从事原子吸收、王xx从事液相色谱检测工作,虽经上岗前培训,但现场不能提供上岗证。程序文件规定持证上岗,制作上岗证授权。
    17、微生物前处理室中未发现无菌工具和器皿的明显标示;两台灭锅菌并放在一起,无“灭菌”、“灭活”标示。进行区域划分,标识规定
    18、磁性金属物缺少磁分离板;微生物标准菌种储存用冷冻冷藏设施不满足-20℃~-80℃菌种储存要求。补磁分离板、提供适合的冷冻冷藏设施

    19、测汞仪、酶标仪不在检定/校准有效周期内;气相色谱缺少电子捕获检定证书;原子吸收缺少火焰检定证书。对这些仪器安排计量校准检定

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  • ECHO007

    第8楼2015/11/24

    审核老师怎么开这么多的不符项啊?

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  • fanchuancai1991

    第9楼2015/11/24

    恩,是的啊,评审组是根据19要素开的,对应的条款我没有列上,具体如下:
    1 对应4.3
    2 对应4.5
    3对应4.9.2
    4对应4.9.6
    5对应4.10
    6对应5.1.2
    7对应5.1.3
    8对应5.2.2
    9对应5.4.5 h
    10对应5.4.8
    11对应5.6.1
    12对应5.7.1
    13对应5.8.2 e
    14对应5.8.2 f
    15对应5.1.2
    16对应5.1.5
    17对应5.2.3
    18对应5.4.1
    19对应5.4.1

    zgao(zgao) 发表:整改是和原因分析结合在一起的,首先还是要分析不符合的原因,这样才能更好符合实验室实际情况

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  • czcdczg

    第10楼2015/11/24

    天哪,这也能过

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